ARYZALERA 5 mg

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

ARIPIPRAZOLUM

متاح من:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC رمز:

N05AX12

INN (الاسم الدولي):

ARIPIPRAZOLUM

جرعة:

5mg

الشكل الصيدلاني:

COMPR.

نوع الوصفة الطبية :

PRF

المصنعة من قبل:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

المجموعة العلاجية:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

ملخص المنتج:

11817/2019/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 11817/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 11817/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 11817/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 11817/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 11817/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 11817/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 11817/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 11817/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 11817/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 7345/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 7345/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 7345/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 7345/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 7345/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 7345/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 7345/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 7345/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 7345/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 7345/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11817/2019/01-10 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _
11818/2019/01-10
11819/2019/01-10
11820/2019/01-11
11821/2019/01-10
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARYZALERA 5 MG COMPRIMATE
ARYZALERA 10 MG COMPRIMATE
ARYZALERA 15 MG COMPRIMATE
ARYZALERA 20 MG COMPRIMATE
ARYZALERA 30 MG COMPRIMATE
Aripiprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aryzalera şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aryzalera
3.
Cum să luaţi Aryzalera
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Aryzalera
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARYZALERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aryzalera conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui
grup de medicamente numite antipsihotice.
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu
vârsta de 15 ani sau peste care au o boală
caracterizată prin simptome cum sunt: să auzi, să vezi sau să
percepi lucruri care nu sunt reale, suspiciune,
convingeri greşite, să vorbeşti şi să te comporţi incoerent şi
să nu ai emoţii. De asemenea, persoanele cu
această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare
fără motiv sau iritate.
Aryzalera este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor
cu vârsta de 13 ani şi peste, care sufer

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11817/2019/01-10
_Anexa_ _2 _
_ _
_ _
11818/2019/01-10
11819/2019/01-10
11820/2019/01-11
11821/2019/01-10
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aryzalera 5 mg comprimate
Aryzalera 10 mg comprimate
Aryzalera 15 mg comprimate
Aryzalera 20 mg comprimate
Aryzalera 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține aripiprazol 5 mg.
Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg.
Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg.
Fiecare comprimat conține aripiprazol 20 mg.
Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză 29,94 mg.
Fiecare comprimat conține lactoză 60 mg.
Fiecare comprimat conține lactoză 89,83 mg.
Fiecare comprimat conține lactoză 120,09 mg.
Fiecare comprimat conține lactoză 180,01 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_5 mg:_
comprimate de culoare albastră, rotunde, cu margini teșite și
posibile pete de culoare mai închisă și
mai deschisă.
_ _
_ _
_10 mg:_
comprimate de culoare roz deschis, rectangulare, cu posibile pete de
culoare mai închisă și mai
deschisă, marcate cu “A10” pe una dintre fețe.
_ _
_15 mg:_
comprimate de culoare galben deschis până la galben brun, rotunde,
ușor biconvexe, cu margini
teșite și posibile pete de culoare mai închisă și mai deschisă,
marcate cu “A15” pe una dintre fețe.
_ _
_ _
_ _
2
_ _
_ _
_ _
_20 mg: _
comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu
margini teșite și marcate cu
A20 pe una dintre fețe.
_ _
_30 mg:_
comprimate de culoare roz deschis, rotunde, biconvexe, cu margini
teșite și posibile pete de
culoare mai închisă și mai deschisă, marcate cu “A30” pe una
dintre fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aryzalera este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste