ARUTIMOL 0,25% szemcsepp

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

timolol

متاح من:

Chauvin-Ankerpharm GmbH

ATC رمز:

S01XA20

INN (الاسم الدولي):

timolol

الوحدات في الحزمة:

1x5 ml 3x5 ml

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

1992-01-01

نشرة المعلومات

ARUTIMOL 0,5% SZEMCSEPP
ARUTIMOL 0,25% SZEMCSEPP
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak.
ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 5,00 mg timolol (6,83 mg timolol-maleát formájában) 1
ml szemcseppben.
2,50 mg timolol (3,42 mg timolol-maleát formájában) 1 ml
szemcseppben
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát,
nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, povidon,
dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, injekcióhoz való víz.
CSOMAGOLÁS JELLEGE
1 db és 3 db 5 ml töltettérfogatú, csavarmenetes PP kupakkal
lezárt, színtelen PE cseppentős flakon,
dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi
forgalomba.
FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Chauvin ankerpharm GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Németország
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A GYÓGYSZER?
Glaukóma ellenes szer
·
emelkedett szembelnyomás (ocularis hypertensio) kezelésére,
·
zöldhályog (krónikus nyitott zugú glaukóma),
·
lencse-eltávolítás után fellépő zöldhályog (afákiás
glaukóma),
·
gyermekkori glaukómában kiegészítő terápiaként, ha más
kezelés nem elegendő.
GLAUKÓMA: emelkedett szembelnyomással járó szembetegség, amely a
látóideg és a retina károsodásához
vezethet
MELY ESETEKBEN NEM HASZNÁLHATÓ AZ ARUTIMOL SZEMCSEPP?
·
A készítmény hatóanyaga, ill. bármely segédanyaga iránti
érzékenység.
·
A légutak fokozott reakciókészsége (bronchialis hyperreactio),
·
Fennálló, vagy a kórelőzményből ismert tüdőasztma, krónikus
– obstruktív tüdőbetegségek
·
Lassú szívverés (bradyka

خصائص المنتج

3. sz. melléklete az OGYI-T-.1903/01-02, és OGYI-T- 1904/01-02. sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. december 30.
Szám: 13 531/55/02
Előadó: dr. Vecsey A./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ARUTIMOL
0,25 %SZEMCSEPP
ARUTIMOL
0,5 %SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ARUTIMOL
0,25 %SZEMCSEPP
2,50 mg timolol (3,42 mg timolol-maleát formájában) 1 ml
szemcseppben.
ARUTIMOL
0,5 % SZEMCSEPP
5,00 mg timolol (6,83 mg timolol-maleát formájában) 1 ml
szemcseppben.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Színtelen, ill. csaknem színtelen, tiszta, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Emelkedett szembelnyomás (ocularis hypertensio) kezelésére,
·
zöldhályog (krónikus nyitott zugú glaukóma),
·
lencse-eltávolítás után fellépő zöldhályog (afákiás
glaukóma),
·
gyermekkori glaukómában kiegészítő terápiaként, ha más
kezelés nem elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A szembelnyomástól függően naponta 2-szer 1 csepp (reggel és
este) az Arutimol 0,25 %-os vagy 0,5 %-
os szemcseppből a beteg szembe.
Ha a szembelnyomást rendszeresen ellenőrizni kell. Ha
stabilizálódott a kívánt értéke, át lehet térni a napi
egyszeri adagolásra.
A szemcseppet az alsó kötőhártya zsákba kell cseppenteni.
Miotikumról való átállításnál az első napon mindkét glaukóma
ellenes szert alkalmazni kell, a következő
naptól csak az Arutimol-t. Ha több glaukóma ellenes szerről
akarunk Arutimol-ra átállítani, az lépésről
lépésre történhet. Más glaukóma ellenes szerekkel
kombinálható.
Mint minden glaukóma ellenes készítményt, az_ _Arutimol 0,25 %
ill. 0,5%-os szemcseppet is rendszerint
tartósan kell alkalmazni.
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyaga, ill. bármely segédanyaga iránti
érzékenység.
·
A légutak fokozott reakciókészsége (bronchialis h