البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кетопрофен
WORLD ILAC DOO
M01AE03
ketoprofen
100mg/2mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/2mL; ampula, 5x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.
JKL: 0162205
REGISTRACIJA
2019-08-07
1 od 19 UPUTSTVO ZA LEK ARTROCOL, 100 MG/2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU KETOPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Artrocol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Artrocol 3. Kako se primenjuje lek Artrocol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Artrocol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 19 1. ŠTA JE LEK ARTROCOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Artrocol spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL), koji deluje protiv zapaljenja, protiv bolova i snižava povišenu telesnu temperaturu. Lek Artrocol je namenjen odraslim osobama i adolescentima starijim od 15 godina. Lek Artrocol se koristi za ublažavanje simptoma u kratkotrajnom lečenju: - zapaljenskih reumatizama u razvoju - jakih bolova u donjem delu leđa (lumbalgija) - bolova u slučaju zapaljenja nerva (na primer, u slučaju zapaljenja išijadikusa) - bolova uzrokovanih prisustvom tumora - bolova u donjem delu leđa zbog pokretanja kamena u bubregu (bubrežne kolike). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ARTROCOL LEK ARTROCOL NE SMETE KORISTITI: - ako ste alergični (preosetljivi) na ketoprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - od šestog meseca trudnoće, - ako ste ranije već imali iznenadno suženje disajnih puteva (bronhospazam), napade astme, curenje iz nosa praćeno svrabom (rinitis), koprivnjaču ili druge alergijske reakcije izazvan اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Artrocol, 100 mg/2 mL, rastvor za injekciju INN: ketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula od 2 mL rastvora za injekcije sadrži 100 mg ketoprofena. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzilalkohol. Jedna ampula od 2 mL rastvora za injekciju sadrži 40 mg benzilalkohola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapijske indikacije potiču od analgetičke i antiinflamatorne aktivnosti ketoprofena. Kod odraslih osoba (starijih od 15 godina), ograničene su na: - Kratkotrajnu simptomatsku terapiju: inflamatornih reumatizama u razvoju, jakih lumbalgija, radikulalgija Terapiju bolova neoplastičnog porekla Terapiju napada renalnih kolika 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Neželjeni efekti se mogu svesti na minimum primenom najniže efektivne doze tokom najkraćeg mogućeg perioda neophodnog za postizanje kontrole simptoma (videti odeljak 4.4). Odnos korist/rizik mora se pažljivo proceniti pre početka lečenja dnevnom dozom od 200 mg i veće doze treba upotrebljavati isključivo u okviru nefritičkih kolika, poštujući maksimalno trajanje lečenja (takođe videti odeljak 4.4). Reumatski bolovi, bolovi neoplastičnog porekla: 1 do 2 ampule, odnosno 100 do 200 mg dnevno. Napadi renalnih kolika: 100 do 300 mg dnevno. UČESTALOST PRIMENE Dnevnu dozu treba po mogućstvu podeliti na 2 do 3 injekcije. 2 od 13 PACIJENTI SA POVEĆANIM RIZIKOM Pacijenti koji imaju insuficijenciju bubrega i stariji pacijenti: preporučuje se smanjenje početne doze i njeno naknadno prilagođavanje, ako je potrebno, u zavisnosti od tolerancije bubrega. Hipovolemični pacijenti: videti odeljak 4.4. NAČIN PRIMENE Injekcije treba davati na strogo aseptičan način u deo gornjeg spoljnjeg kvadranta gluteusa, duboko i sporo. Kada se ponavljaju, preporučuje se promena strane pri dav اقرأ الوثيقة كاملة