ARTISS Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Protéine scellante (humaine); Aprotinin (synthétique); Thrombine (humaine); Chlorure de calcium

متاح من:

BAXTER CORPORATION

ATC رمز:

B02BC30

INN (الاسم الدولي):

COMBINATIONS

جرعة:

125MG; 3000UIK; 4Unité; 40MCMOL

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Protéine scellante (humaine) 125MG; Aprotinin (synthétique) 3000UIK; Thrombine (humaine) 4Unité; Chlorure de calcium 40MCMOL

طريقة التعاطي:

Topique

الوحدات في الحزمة:

2ML/4ML/10ML (TOTAL VOLUME)

نوع الوصفة الطبية :

Annexe D

المجال العلاجي:

HEMOSTATICS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0452577004; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2010-08-11

خصائص المنتج

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ARTISS
Colle de fibrine (humaine), prise lente
Solutions congelées pour décongélation en vue de l’application
topique
4 UI/mL (volumes totaux : 2 mL, 4 mL, 10 mL)
Agent adhésif hémostatique et tissulaire, code ATC : B02BC30
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario) L5N 0C2
Canada
DATE D’APPROBATION INITIALE :
18 décembre 2011
DATE DE RÉVISION :
28 janvier 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 251204
Baxter, Artiss, Duplocath, Duploject, Duplospray, Easyspray et Tisseel
sont des
marques de commerce de Baxter International Inc.
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Mise à jour selon le modèle de monographie de produit de
2020 et ajout de la fermeture du contenant DUPLOJECT
COMBI (pour la seringue PRIMA), toutes les sections
[2021-02]
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 4
1. INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1 Enfants
................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
...............................................................................................................
4
2. CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
3. ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................... 5
4. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
5
4.2 Dose recommandée et modification posologique
...........