ARTHRIAID Film Coated Tablet 500 Milligram

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

GLUCOSAMINE SULFATE

متاح من:

FMC Pharma Ltd

جرعة:

500 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Film Coated Tablet

تاريخ الترخيص:

2011-07-22

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Arthriaid 500mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 628mg glucosamine sulfate sodium chloride equivalent to 500 mg glucosamine
sulfate.
Excipients:
Each tablet contains 50.6 mg (2.2 mmol) of sodium.
Lactose monohydrate 60.0 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Off-white, oblong-shaped, film-coated tablet
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Arthriaid tablets are indicated for the treatment of osteoarthritis of low to moderate degree.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Administration:_
Arthriaid tablets should be swallowed whole.
_Adults and the elderly_:
One Arthriaid tablet should be taken 3 times daily.
Or
Three Arthriaid tablets to be taken once daily.
Efficacy of glucosamine has been demonstrated for periods of up to three months, with a residual effect evident for two
months after drug withdrawal. The safety and efficacy of the product were also confirmed in pivotal clinical trials for
treatment up to three years. Continuous treatment beyond 3 years cannot be recommended as the safety has not been
established beyond this period.
_Children:_
Safety and efficacy has not been established in children, therefore, Arthriaid tablets should not be used in persons under
the age of 18 years.
_Impaired renal and/or liver function_
In patients with impaired renal and/or liver function no dose recommendations can be given, since no studies have been
performed.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/07/2011_
_CRN 2055044_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Known sensitivity to glucosamine (or any�