Arparial 25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

IVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 5 mg/stuk ; METOPROLOLTARTRAAT 25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL 19,5

متاح من:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 SURESNES CEDEX (FRANKRIJK)

ATC رمز:

C07FX05

INN (الاسم الدولي):

IVABRADINEHYDROCHLORIDE 5,39 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 5 mg/stuk ; METOPROLOLTARTRAAT 25 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METOPROLOL 19,5

الشكل الصيدلاني:

Filmomhulde tablet

تركيب:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Metoprolol and ivabradine

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ARPARIAL 25 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ARPARIAL 50 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ARPARIAL 25 MG/7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ARPARIAL 50 MG/7,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Metoprololtartraat /ivabradine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Arparial en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ARPARIAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Dit medicijn wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van
stabiele angina pectoris (beklemmend,
drukkend, pijnlijk gevoel op de borst). In plaats van ivabradine en
metoprolol als aparte tabletten in te
nemen, krijgt u één tablet Arparial, die beide stoffen in dezelfde
sterkte bevat.
Dit medicijn is een combinatie van twee werkzame stoffen,
metoprololtartraat en ivabradine. Metoprolol is
een bètablokker (bepaalde groep medicijnen tegen hoge bloeddruk,
bepaalde hartklachten en verhoogde
oogdruk). Bètablokkers vertragen de hartslag, verminderen de kracht
waarmee de hartspier samentrekt en
verminderen de vernauwing van bloedvaten in het hart, de hersenen en
in het hele lichaam. Ivabradine werkt
voornamelijk door de hartslag met enkele slagen per minuut te
vertragen. Hierdoor wordt de
zuurstofbehoefte van het hart verm

خصائص المنتج

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Arparial 25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Arparial 50 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Arparial 25 mg/7,5 mg, filmomhulde tabletten
Arparial 50 mg/7,5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg metoprololtartraat en 5 mg
ivabradine (overeenkomend met 5,390 mg
ivabradine als hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg metoprololtartraat en 5 mg
ivabradine (overeenkomend met 5,390 mg
ivabradine als hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg metoprololtartraat en 7,5 mg
ivabradine (overeenkomend met
8,085 mg ivabradine als hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg metoprololtartraat en 7,5 mg
ivabradine (overeenkomend met
8,085 mg ivabradine als hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde, filmomhulde tablet (25/5 mg) van 7,3 mm diameter,
gegraveerd met
op één zijde en
op
de andere.
Witte, ronde, filmomhulde tablet (50/5 mg) van 8,5 mm diameter,
gegraveerd met
op één zijde en
op
de andere.
Witte, langwerpige, filmomhulde tablet (25/7,5 mg) van 9,3 mm lang en
5,8 mm breed, gegraveerd met
op
één zijde en
op de andere.
Witte, langwerpige, filmomhulde tablet (50/7,5 mg) van 10,8 mm lang en
6,7 mm breed, gegraveerd met
op één zijde en
op de andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arparial is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
chronische stabiele angina pectoris als
vervangende therapie bij volwassen patiënten met een normaal
sinusritme van wie de aandoening reeds
onder controle wordt gebracht met metoprolol en ivabradine die
gelijktijdig in dezelfde dosis worden
ingenomen.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis Arparial is één tablet tweemaal daags, één
’s ochtends en één ’s avonds.
2
Arparial mag alleen worden gebruikt bij patiënten van wie de
aandoening onder controle wordt gebracht met
stab