Arocora

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Acetilsalicilo rūgštis

متاح من:

SIA Ingen Pharma

ATC رمز:

B01AC06

INN (الاسم الدولي):

Acetylsalicylic acid

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

skrandyje neirios tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Nereceptinis

المجال العلاجي:

Acetylsalicylic acid

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

2018-01-26

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AROCORA 100 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
acetilsalicilo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Arocora ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Arocora
3.
Kaip vartoti Arocora
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Arocora
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AROCORA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Arocora sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties, kuri, vartojama
mažomis dozėmis, priklauso vaistų,
vadinamų trombocitus slopinančiais vaistais, grupei. Trombocitai yra
mažos kraujo ląstelės, kurios
sukelia kraujo krešėjimą ir yra susijusios su trombozės
atsiradimu. Kai arterijoje atsiranda kraujo
krešulys, jis sustabdo kraujotaką ir nutraukia deguonies tiekimą.
Jei taip atsitinka širdyje, gali
pasireikšti širdies priepuolis ar krūtinės angina, o smegenyse
gali pasireikšti insultas.
Arocora vartojama kraujo krešulių susidarymo rizikai mažinti,
siekiant išvengti:
-
širdies ir kraujagyslių sutrikimų pacientams, kurie serga
nestabiliąja krūtinės angina (pasireiškia
tam tikras krūtinės skausmas);
-
širdies priepuolio;
-
pakartotinio širdies priepuolio;
-
insulto.
Be to, Arocora vartojama kraujo krešulių susidarymui slopinti po tam
tikrų širdies operacijų, kurios
buvo atliktos siekiant praplėsti ar atkimšti kraujagysles.
Sprendimą dėl gydymo pradėjimo ir tinkamo dozavimo turi priimti
g

خصائص المنتج

Acetylsalicylic acid Ingen Pharma 100 mg skrandyje neirios tabletės
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
ACETYLSALICYLIC ACID INGEN PHARMA 100 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Acetilsalicilo rūgštis
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
K. Ulmaņa gatve 119
LV-2167 Mārupe, Rīga
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas - Madrid
Ispanija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
lizdinė plokštelė, N30
_ _
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas neregistruotas nei vienoje
ES šalyje
_ _
_1.5. Paraiškos tipas _
APIBŪDINIMAS
DIREKTYVOS
2001/83/EB STR.
FARMACIJOS ĮSTATYMO STR.
pilna byla, pagrįsta savais tyrimais
8 str. 3(i) d.
11 str. 4 d.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
fiksuotas derinys
10b str.
11 str. 15 d.
informuoto sutikimo
10c str.
11 str. 16 d.
X
generinis I paragrafas
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
Hibridinis II paragrafas
10 str. 3 d.
11 str. 10 d.
panašus biologinis
10 str. 4 d.
11 str. 11 d.
homeopatinis be patvirtintų indikacijų
14 str.
16 str. 1 d.
tradicinis augalinis
16a str.
16 str. 4 d.
speciali homeopatinė vaistinių preparatų registracijos
procedūra
16.2 str.
16 str. 2 d.
_ _
_1.6. HARMONIZACIJA _
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB?
ne
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
ne
Acetylsalicylic acid Ingen Pharma 100 mg skrandyje neirios tabletės
2
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS
PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
ne
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS
FARMACINĖ