Arnetin 50 mg/2 ml soluţie injectabilă

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Ranitidinum

متاح من:

Medochemie Ltd

ATC رمز:

A02BA02

INN (الاسم الدولي):

Ranitidinum

جرعة:

50 mg/2 ml

الشكل الصيدلاني:

soluţie injectabilă

الوحدات في الحزمة:

2 ml N5

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Medochemie Ltd, Cipru

تاريخ الترخيص:

2014-09-30

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ARNETIN 50MG/2ML SOLUŢIE INJECTABILĂ.
Ranitidină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Arnetin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arnetin
3. Cum să utilizaţi Arnetin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Arnetin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ARNETIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arnetin aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai
receptorilor H2. Ranitidina
scade cantitatea de acid din stomacul dumneavoastră.
Medicul v-a prescris Arnetin pentru:
- Tratamentul ulcerelor de stomac (gastric) sau duoden (ulcer duodenal
activ);
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison (o boală în care se
produce prea mult acid în
stomac)
- Tratamentul sângerărilor datorate ulcerului gastro-duodenal;
- Tratamentul leziunilor gastro-duodenale de stres.
2
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARNETIN
NU UTILIZAŢI ARNETIN :
dacă sunteţi alergic la ranitidină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Arnetin, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
SPUNEŢI
MEDICULUI
DUMNEAVOASTRĂ
DACĂ
VREUNA
DIN
SITUAŢIILE
URMĂTOARE
ESTE
VALABIL

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arnetin
®
50mg/2ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă conţine ranitidină 50 mg (sub formă de clorhidrat de
ranitidină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie, limpede
ș
i aproape incoloră spre galben.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
ulcer gastric sau duodenal activ;
-
sindrom Zollinger-Ellison;
-
hemoragie datorată ulcerului gastro-duodenal;
-
leziuni gastroduodenale de stres.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Administrare injectabilă intramuscular: 50-200 mg ranitidină(2-8
ml_,, repartizate de-a
lungul zilei.
Administrare injectabilă intravenos: 50 mg ranitidină (2 ml)
injectată lent, în cel puţin 2
minute, după diluare în 20 ml soluţie injectabilă (de exemplu, ser
fiziologic).
Administrare în perfuzie intravenoasă: 0,125-0,250 mg ranitidină/kg
/ oră.
Dacă este necesar, se va continua cu tratament administrat pe cale
orală.
Doza poate fi crescută în sindrom Zollinger-Ellison.
Doza se reduce la jumătate sau chiar la o treime în caz de
insuficienţă renală sau hepatică severă.
Mod de administrare
Administrare injectabilă intramuscular sau intravenos ,sau prin
perfuzie intravenoasă .
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea antisecretoriilor de tipul
anihistaminicelor H
2
favorizează dezvoltarea
bacteriilor la nivel gastric prin diminuarea acidităţii locale.
Este recomandat ca produsul să nu fie folosit la pacienţii care au
în antecedente porfirie
acută intermitentă.
În cazul ulcerului gastric, înaintea începerii tratamentului, este
necesar să se excludă
malignitatea leziunii.
La pacienţii cu insuficienţă renală, doza va fi redusă în
funcţie de clearance-ul creatininei
sau de concentraţia plasmatică a crea