ARIXTRA

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

FONDAPARINUX SÓDICO

متاح من:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

ANTITROMBOTICO

INN (الاسم الدولي):

FONDAPARINUX SODIUM

المجال العلاجي:

ANTITROMBOTICO

ملخص المنتج:

2,5 MG SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 2 - 1376401530013 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 7 - 1376401530021 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 10 - 1376401530031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS X 20 - 1376401530048 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 2 - 1376401530056 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 7 - 1376401530064 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 10 - 1376401530072 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 2 - 1376401530080 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 7 - 1376401530099 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 10 - 1376401530102 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 2 - 1376401530110 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 7 - 1376401530129 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 10 - 1376401530137 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 2 - 1376401530145 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 7 - 1376401530153 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 10 - 1376401530161 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG SOL INJ IV/SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 20 - 1376401530171 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 2 - 1376401530188 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 7 - 1376401530196 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 10 - 1376401530201 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 2 - 1376401530218 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 7 - 1376401530226 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 10 - 1376401530234 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 2 - 1376401530242 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 7 - 1376401530250 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS MANUAL X 10 - 1376401530269 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2017-04-17

نشرة المعلومات

ARIXTRA® (FONDAPARINUX SÓDICO)
Texto de bula para pacientes
Bula do paciente – ARIXTRA (fondaparinux sódico) –
Arixtra_BU_PAC_002 – Maio/2019 CCDS v.13
ARIXTRA®
(FONDAPARINUX SÓDICO)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
2,5 MG/0,5 ML
7,5 MG/ 0,6 ML
ARIXTRA® (FONDAPARINUX SÓDICO)
Texto de bula para pacientes
Bula do paciente – ARIXTRA (fondaparinux sódico) –
Arixtra_BU_PAC_002 – Maio/2019 CCDS v.13
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARIXTRA
®
fondaparinux sódico
APRESENTAÇÃO
Solução injetável para uso subcutâneo (apresentação de 2,5 mg e
7,5 mg) ou intravenoso
(somente apresentação de 2,5 mg - ver Posologia e Modo de Usar,
Advertências e
Precauções), apresentada em embalagens contendo 2 seringas.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO
USO ADULTO (A PARTIR DE 17 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada seringa contém:
2,5 mg de fondaparinux sódico em 0,5 mL de solução para injeção
ou
7,5 mg de fondaparinux sódico em 0,6 mL de solução para injeção.
Excipientes: cloreto de sódio, água para injeção (ácido
clorídrico ou hidróxido de sódio
para ajuste do pH, conforme necessário).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARIXTRA®
é usado para prevenir que coágulos (trombos) se formem nos vasos
sanguíneos
das pernas e sigam para as artérias dos pulmões (eventos
tromboembólicos venosos). Isso
pode ocorrer em pacientes que estejam em recuperação pós-cirúrgica
ou com outros
problemas que os obriguem a ficar acamados ou impedidos de se
locomover.
ARIXTRA®
também é usado para tratar trombose venosa profunda (quando um
coágulo
sanguíneo se formou em uma veia profunda das pernas), tromboembolismo
pulmonar
(quando um coágulo sanguíneo está alojado em um vaso do pulmão) e
para tratar a
trombose venosa superficial espontânea aguda sintomática dos membros
inferiores sem
trombose venosa profunda concomitante.
ARIXTRA®
é ainda usado para tratar angina instável (dor

خصائص المنتج

Bula do profissional de saúde – ARIXTRA (fondaparinux sódico) –
Arixtra_BU_PS_003 – Abril/2021 CCDS v.13
ARIXTRA®
(FONDAPARINUX SÓDICO)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
2,5 MG/0,5 ML
7,5 MG/ 0,6 ML
Bula do profissional de saúde – ARIXTRA (fondaparinux sódico) –
Arixtra_BU_PS_003 – Abril/2021 CCDS v.13
ARIXTRA® (FONDAPARINUX SÓDICO)
Modelo de texto de bula para profissional de saúde
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARIXTRA
®
fondaparinux sódico
APRESENTAÇÃO
Solução injetável para uso subcutâneo (apresentação de 2,5 mg e
7,5 mg) ou intravenoso
(somente apresentação de 2,5 mg - ver Posologia e Modo de Usar,
Advertências e
Precauções), apresentada em embalagens contendo 2 seringas.
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO
USO ADULTO (A PARTIR DE 17 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada seringa contém:
2,5 mg de fondaparinux sódico em 0,5 mL de solução para injeção
ou
7,5 mg de fondaparinux sódico em 0,6 mL de solução para injeção.
Excipientes: cloreto de sódio, água para injeção (ácido
clorídrico ou hidróxido de sódio
para ajuste do pH, conforme necessário).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Prevenção de Eventos Tromboembólicos Venosos em pacientes
submetidos à cirurgia
ortopédica de grande porte dos membros inferiores, tais como:
- fratura de quadril, incluindo profilaxia estendida;
- cirurgia de substituição de quadril (artroplastia de quadril);
- cirurgia de substituição de joelho (artroplastia de joelho).
Prevenção de Eventos Tromboembólicos Venosos em pacientes
submetidos à cirurgia
abdominal sob o risco de complicações tromboembólicas.
Prevenção de Eventos Tromboembólicos Venosos em pacientes que
estão sob o risco de
complicações tromboembólicas pela mobilidade restringida durante
doença aguda.
Tratamento de Trombose Venosa Profunda (TVP).
Bula do profissional de saúde – ARIXTRA (fondaparinux sódico) –
Arixtra_BU_PS_003 �