Aritonin 3 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

melatonin

متاح من:

Orifarm Generics A/S

ATC رمز:

N05CH01

INN (الاسم الدولي):

melatonin

جرعة:

3 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

melatonin 3 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Vissa förpackningar receptbelagda

ملخص المنتج:

Förpacknings: Burk, 10 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2021-08-11

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ARITONIN 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ARITONIN 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ARITONIN 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ARITONIN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
melatonin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Kontakta läkare om symtomen inte blir lindrigare eller om de
förvärras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aritonin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Aritonin
3.
Hur du tar Aritonin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aritonin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARITONIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aritonin innehåller den aktiva substansen melatonin, som tillhör en
grupp av naturliga hormoner som
tillverkas av kroppen. Hormonet hjälper till att reglera kroppens
dag- och nattrytm.
Aritonin används vid korttidsbehandling av jetlag hos vuxna från 18
år. Med jetlag avses de symtom
såsom t.ex. sömnbesvär, som orsakas av tidsskillnaden vid resa
över flera tidszoner.
Aritonin rekommenderas för vuxna som flyger över minst 5 tidszoner,
i synnerhet österut.
Detta läkemedel är endast avsett för kortvarigt bruk för
behandling av jetlag. Kontakta läkare om du
har andra sömnbesvär som inte orsakats av jetlag.
Melatonin som finns i Aritonin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterliga

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aritonin 2 mg filmdragerade tabletter
Aritonin 3 mg filmdragerade tabletter
Aritonin 4 mg filmdragerade tabletter
Aritonin 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 2 mg, 3 mg, 4 mg eller 5 mg
melatonin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
2 mg: Vit/off-white till beige, bikonvex, rund filmdragerad tablett
med brytskåra, märkt ”2” på den ena
sidan. Diameter: 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
3 mg: Vit/off-white till beige, bikonvex, rund filmdragerad tablett
med en brytskåra på den ena sidan.
Diameter: 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4 mg: Vit/off-white till beige, bikonvex, rund filmdragerad tablett
med brytskåra, märkt ”4” på den ena
sidan. Diameter: 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
5 mg: Vit/off-white till beige, bikonvex, rund filmdragerad tablett
med brytskåra, märkt ”5” på den ena
sidan. Diameter: 8 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aritonin är indicerat för:
-
Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna (se avsnitt 5.1).
-
Insomni hos barn och ungdomar 6-17 år med ADHD där
sömnhygienåtgärder har varit
otillräckliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med jetlag_
Den rekommenderade dosen är 1-5 mg i högst 5 dagar.
Dosen ska tas vid tiden för sänggåendet på destinationen (lokal
tid) vid resor över 5 tidszoner eller
längre, särskilt vid resor i östlig riktning.
Eftersom intag av melatonin vid fel tidpunkt kan resultera i utebliven
effekt eller orsaka biverkning vid
återställning av jetlag, ska Aritonin inte tas före kl. 20.00 eller
efter kl. 04.00 destinationstid.
Eftersom alkohol kan försämra sömnen och potentiellt förvärra
vissa symtom på jetlag (t.ex.
huvudvärk, morgontrötthet och koncentrationssvårigheter)
rekommenderas inte alkoholförtäring i