Aripiprazole Inpharmatis 15 mg tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Aripiprazols

متاح من:

Inpharmatis, SIA, Latvia

ATC رمز:

N05AX12

INN (الاسم الدولي):

Aripiprazole

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablete

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Elvim, SIA, Latvia

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

10-APR-27

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 24-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARIPIPRAZOLE INPHARMATIS 10 MG TABLETES
ARIPIPRAZOLE INPHARMATIS 15 MG TABLETES
_Aripiprazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aripiprazole Inpharmatis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Inpharmatis lietošanas
3.
Kā lietot Aripiprazole Inpharmatis
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Aripiprazole Inpharmatis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARIPIPRAZOLE INPHARMATIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Aripiprazole Inpharmatis satur aktīvo vielu aripiprazolu, kas
pieder zāļu grupai, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem.
To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir slimība ar šādiem
raksturīgiem simptomiem, piemēram,
neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai jušana; aizdomīgums,
maldīgi uzskati, nesakarīga runa un
uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var
izjust arī depresiju, vainas apziņu,
trauksmi vai sasprindzinājumu.
Aripiprazole Inpharmatis lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir
slimība ar šādiem simptomiem,
piemēram, pārmērīgi pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs
enerģiskums, miegam nepieciešams daudz
mazāk laika nekā parasti, ātra runa un trauksmainas idejas un,
dažkārt, izteikta aizkaitināmība.
Pieaugušiem pacientiem, kuri veiksmīgi ārstējušies ar
aripiprazolu, šīs zāles palīdz arī

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 24-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aripiprazole Inpharmatis 10 mg tabletes
Aripiprazole Inpharmatis 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aripiprazole Inpharmatis 10 mg tabletes
Katra tablete satur 10 mg aripiprazola _(Aripiprazolum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra tablete satur 50 mg laktozes monohidrāta.
Aripiprazole Inpharmatis 15 mg tabletes
Katra tablete satur 15 mg aripiprazola _(Aripiprazolum)_.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra tablete satur 73,5 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Aripiprazole Inpharmatis 10 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas krāsas tabletes, apaļas, ar plakanu
virsmu un ar dalījuma līniju vienā pusē,
diametrs ir aptuveni 7 mm un biezums ir aptuveni 2,6 mm.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
Aripiprazole Inpharmatis 15 mg tabletes
Baltas vai gandrīz baltas krāsas tabletes, apaļas, ar plakanu
virsmu un iespiedumu “15” vienā pusē,
diametrs ir aptuveni 8 mm un biezums ir aptuveni 2,9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aripiprazole Inpharmatis ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai
pieaugušajiem.
Aripiprazole Inpharmatis ir indicēts vidēji smagu līdz smagu
mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāru
traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei
pieaugušajiem, kuriem iepriekš
pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies
mazināt ar aripiprazolu (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
_Šizofrēnija_: ieteicamā Aripiprazole Inpharmatis sākuma deva ir
10 vai 15 mg dienā un balstdeva ir 15
mg dienā, ko lieto vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Aripiprazole Inpharmatis ir efektīvs
devās no 10 līdz 30 mg dienā. Nav pierādīts, ka lielākām devām
par