البلد: سويسرا
اللغة: الألمانية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
aripiprazolum
Spirig HealthCare AG
N05AX12
aripiprazolum
Tabletten
aripiprazolum 15 mg, mannitolum, maltodextrinum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii hydrogenocarbonas, acidum tartaricum, silica colloidalis anhydrica, saccharinum natricum, magnesii stearas, vanillinum, E 172 (flavum), pro compresso corresp. natrium 0.74 mg.
B
Synthetika
Neuroleptika ist
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Aripiprazol Spirig HC® Was ist Aripiprazol Spirig HC und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Aripiprazol Spirig HC nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Aripiprazol Spirig HC Vorsicht geboten? Darf Aripiprazol Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Aripiprazol Spirig HC? Welche Nebenwirkungen kann Aripiprazol Spirig HC haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Aripiprazol Spirig HC enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Aripiprazol Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Aripiprazol Spirig HC® Spirig HealthCare AG Was ist Aripiprazol Spirig HC und wann wird es angewendet? Aripiprazol Spirig HC enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln welche Antipsychotika genannt werden. Aripiprazol Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Aripiprazol Spirig HC wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13 Jahren) ·mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug auf die eigene Persönlichkeit und die Umwelt, ·zur Behandlung eines Zustands mit übe اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION Aripiprazol Spirig HC® Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff: Aripiprazolum. Hilfsstoffe: Mannitolum, Crospovidonum, Natrii hydrogencarbonas Acidum tartaricum, Cellulosum microcristallinum, Maltodextrinum, Silica colloidalis anhydrica, Saccharinum natricum, Magnesii stearas, Arom.: Vanille, Color.: E172 (10 mg, 15 mg und 30 mg), E132 (nur 5 mg). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Aripiprazol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Schizophrenie: Aripiprazol Spirig HC ist für die Behandlung der Schizophrenie indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren. Bipolar-I-Störungen: Erwachsene: Aripiprazol Spirig HC ist indiziert zur Behandlung mässig starker bis starker manischer Episoden bei Bipolar-I-Störungen und für die Prävention neuer manischer Episoden bei Erwachsenen, welche vorgängig auf die Behandlung der manischen Episoden mit Aripiprazol ansprachen. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung: Aripiprazol Spirig HC kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Erwachsene Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol Spirig HC beträgt 1× täglich 10 mg oder 15 mg. Eine Dosiserhöhung sollte nicht vor Erreichen des Steady State (nach 2 Wochen) vorgenommen werden. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 1× täglich 15 mg. In klinischen Studien war Aripiprazol wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 und 30 mg/Tag. Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15 mg wurde nicht nachgewiesen, obwohl einzelne Patienten von einer höheren Dosis profitieren können. Die maximale Tagesdosis sollte 30 mg nicht überschreiten. Manische Episoden bei Bipolar-I-Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis von Aripiprazol Spirig HC ist 15 mg einmal täglich mit oder ohne Kombination von stimmungsstabilisierenden Substanzen (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»). Im Allgemeinen sollte initial die begleitende Anwendung eines Tranquilizers (z.B. Benzodiazepin) erfolgen. Abhängig vom Z اقرأ الوثيقة كاملة