Aripiprazol-Mepha oro 30 mg Les comprimés orodispersibles

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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العنصر النشط:

aripiprazolum

متاح من:

Mepha Pharma AG

ATC رمز:

N05AX12

INN (الاسم الدولي):

aripiprazolum

الشكل الصيدلاني:

Les comprimés orodispersibles

تركيب:

aripiprazolum 30 mg, cellulosum microcristallinum, cellulosum microcristallinum silicificatum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum, crospovidonum, xylitolum, aspartamum 9 mg, acesulfamum kalicum, acidum tartaricum, magnesii stearas, aromatica, E 172 (rubrum), pro compresso.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Neuroleptiques

تاريخ الترخيص:

2015-06-30

نشرة المعلومات

                                
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Aripiprazol-Mepha oro comprimés orodispersibles
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que l'Aripiprazol-Mepha oro et quand doit-il être utilisé?
Aripiprazol-Mepha oro contient le principe actif aripiprazole et fait
partie d'un groupe de
médicaments que l'on nomme «antipsychotiques». Aripiprazol-Mepha
oro ne doit être utilisé que sur
prescription du médecin.
Aripiprazol-Mepha oro est utilisé chez l'adulte et chez l'adolescent
(à partir de 13 ans)
·pour traiter les troubles pathologiques de la pensée, de la sphère
affective et de la perception en ce
qui concerne la propre personnalité et l'environnement,
·pour traiter un état d'euphorie excessive avec l'impression d'avoir
une énergie inhabituelle et de
nécessiter moins de sommeil que d'ordinaire, une élocution très
rapide, des changements d'idées
rapides et parfois une forte irritabilité.
Chez les patients adultes ayant répondu au traitement par
Aripiprazol-Mepha oro, Aripiprazol-Mepha
oro est également utilisé de façon préventive pour éviter une
récidive de ces états.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Dans les traitements aux antipsychotiques (le groupe de médicaments
auquel appartient Aripiprazol-
Mepha oro), plusieurs jours ou semaines peuvent s'écouler avant que
les effets souhaités soient
obtenus. Cela signifie qu'au début du traitement, vous devrez souvent
vous soumettre à un contrôle
par votre médecin.
Quand Aripiprazol-Mepha oro ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Aripiprazol-Mepha oro si vous présentez une
hypersensi
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                Aripiprazol-Mepha comprimés, sirop/Aripiprazol-Mepha oro comprimés
orodispersibles
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Aripiprazole.
Excipients
Comprimés: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon
de maïs, hydroxypropylcellulose,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Comprimé de 5 mg: contient de l'oxyde de fer jaune, 31.05 mg de
lactose monohydraté et 0.16 mg de
sodium.
Comprimé de 10 mg: contient de l'oxyde de fer rouge, 62.1 mg de
lactose monohydraté et 0.32 mg de
sodium.
Comprimé de 15 mg: contient de l'oxyde de fer jaune, 93.15 mg de
lactose monohydraté et 0.49 mg de
sodium.
Comprimé de 30 mg: contient de l'oxyde de fer rouge, 186.3 mg de
lactose monohydraté et 0.97 mg de
sodium.
Comprimés orodispersibles: cellulose microcristalline, dioxyde de
silicium hautement dispersé,
carmellose, crospovidone, xylitol (E967), aspartame (E951),
acésulfame de potassium, acide tartrique,
stéarate de magnésium, goût ananas.
Le comprimé orodispersible de 10 mg contient de l'oxyde de fer rouge
et 3.00 mg d'aspartame.
Le comprimé orodispersible de 15 mg contient de l'oxyde de fer jaune
et 4.50 mg d'aspartame.
Sirop: propylène glycol, macrogols, acide phosphorique concentré,
hypromellose, érythritol, sucralose,
benzoate de sodium (E211), édétate de sodium, arôme de raisin, eau
purifiée.
Contient 0.16 mg de sodium, 1 mg de benzoate de sodium et 80 mg de
propylène glycol par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés contenant 5 mg, 10 mg (avec rainure de fractionnement), 15
mg (avec rainure de
fractionnement) et 30 mg (avec rainure de fractionnement)
d'aripiprazole.
Comprimés orodispersibles contenant 10 mg et 15 mg d'aripiprazole.
Sirop: 1 ml contient 1 mg d'aripiprazole.
Indications/Possibilités d’emploi
Aripiprazol-Mepha est indiqué dans le traitement de la schizophrénie
chez les adultes et les adolescents
âgés de 13 ans et plus.
Aripiprazol-Mepha est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévè
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 01-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 25-10-2018
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 01-12-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 01-12-2020