Aripiprazol Aurobindo 10 mg Schmelztabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Aripiprazol

متاح من:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (الاسم الدولي):

Aripiprazole

الشكل الصيدلاني:

Schmelztablette

تركيب:

Teil 1 - Schmelztablette; Aripiprazol (29967) 10 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2015-07-08

نشرة المعلومات

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL AUROBINDO 10 MG SCHMELZTABLETTEN
ARIPIPRAZOL AUROBINDO 15 MG SCHMELZTABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aripiprazol Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Aurobindo
beachten?
3. Wie ist Aripiprazol Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aripiprazol Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARIPIPRAZOL AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ARIPIPRAZOL AUROBINDO enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15
Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Misstrauen,
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte
Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert
sein, sich
schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Aripiprazol Aurobindo Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen
ab 13 Jahre zur Behandlung eines

خصائص المنتج

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Aripiprazol Aurobindo 10 mg Schmelztabletten
Aripiprazol Aurobindo 15 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Aripiprazol Aurobindo 10 mg _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,00 mg Aspartam /
Schmelztablette.
_Aripiprazol Aurobindo 15 mg _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4,5 mg Aspartam /
Schmelztablette.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Aripiprazol Aurobindo 10 mg _
Weiße, runde, abgeflachte, unbeschichtete Tabletten (Durchmesser 7,0
mm) mit
abgeschrägten Kanten und der Prägung "1" auf der einen und "ZT" auf
anderen Seite.
_Aripiprazol Aurobindo 15 mg _
Gelbe, gesprenkelte, runde, abgeflachte, unbeschichtete Tabletten
(Durchmesser
8,0 mm) mit abgeschrägten Kanten und der Prägung "2" auf der einen
und
"ZT" auf anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol Aurobindo wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol Aurobindo wird angewendet für die Behandlung von
mäßigen bis schweren
manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention
einer neuen manischen
Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und
deren
manische Episoden auf die Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe
Abschnitt 5.1).
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Aripiprazol Aurobindo wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen
dauernde Behandlung
von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung
bei Jugendlichen
ab 13 Jahren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
_Schizophrenie _
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol beträgt 10 oder 15
mg/Tag bei einer
Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal täglich unabhängig von den