Aripiprazol Altedron 15 mg Comprimido orodispersível

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Aripiprazol

متاح من:

Alter, S.A.

ATC رمز:

N05AX12

INN (الاسم الدولي):

Aripiprazole

جرعة:

15 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido orodispersível

تركيب:

Aripiprazol 15 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 28 unidade(s)

الفئة:

2.9.2 - Antipsicóticos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

aripiprazole

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5640446 CNPEM: 50110268 CHNM: 10069087 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2015-03-06

نشرة المعلومات

APROVADO EM
16-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos orodispersíveis
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos orodispersíveis
Aripiprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Aripiprazol Altedron e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Altedron
3. Como tomar Aripiprazol Altedron
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Aripiprazol Altedron
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aripiprazol Altedron e para que é utilizado
Aripiprazol Altedron contém a substância ativa aripiprazol e
pertence a um grupo de
medicamentos
chamados
antipsicóticos.
É utilizado
no
tratamento
de
doentes
adultos que sofrem de uma doença caracterizada por sintomas tais como
ouvir, ver
ou
sentir
coisas
que
não
existem,
desconfiança,
juízos
errados,
discurso
e
comportamento incoerentes e apatia emocional. As pessoas neste estado
podem
também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Altedron
Não tome Aripiprazol Altedron
- Se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Aripiprazol Altedron.
Foram notificados pensamentos e comportamentos suicidas durante o
tratamento
com aripiprazol. Informe de imediato o seu méd

خصائص المنتج

APROVADO EM
16-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos orodispersíveis
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de aripiprazol
Excipiente com efeito conhecido
Aproximadamente 3 mg aspartamo (E951).
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos orodispersíveis
Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de aripiprazol
Excipiente com efeito conhecido
Aproximadamente 4,5 mg aspartamo (E951).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Aripiprazol Altedron 10 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimidos de cor rosa, redondos, de faces planas, não ranhurados.
Aripiprazol Altedron 15 mg comprimidos orodispersíveis
Comprimidos amarelos, redondos, biconvexos, não ranhurados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O aripiprazol é indicado para o tratamento da esquizofrenia em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Esquizofrenia: a dose inicial recomendada para o aripiprazol é de 10
mg/dia ou 15
mg/dia com uma dose de manutenção de 15 mg/dia, administrada uma vez
por dia e
independentemente das refeições.
O aripiprazol é eficaz no intervalo posológico de 10 mg/dia a 30
mg/dia. Não foi
demonstrado aumento da eficácia com doses superiores à dose diária
de 15 mg,
APROVADO EM
16-11-2022
INFARMED
apesar de alguns doentes poderem beneficiar de uma dose superior. A
dose diária
máxima não deverá exceder 30 mg.
População pediátrica
Aripiprazol Altedron não se destina a ser utilizado em crianças e
adolescentes.
Populações especiais
Compromisso hepático
Não é necessário ajuste posológico para doentes com compromisso
hepático ligeiro a
moderado. Nos doentes com compromisso hepático grave, os dados
disponíveis são
insuficientes
para
estabelecer
recomendações.
As
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