ARICEPT FLAS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

متاح من:

EISAI GMBH

ATC رمز:

N06DA02

INN (الاسم الدولي):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

تركيب:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Donepezilo

ملخص المنتج:

ARICEPT FLAS 5 mg, COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 120 comprimidos Autorizado 29/11/2006 Comercializado - ARICEPT FLAS 5 mg, COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 28 comprimidos Autorizado 29/11/2006 Comercializado - ARICEPT FLAS 5 mg, COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES , 56 comprimidos Autorizado 29/11/2006 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2006-11-29

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARICEPT FLAS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
DONEPEZILO, HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aricept Flas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Aricept Flas
3.
Cómo tomar Aricept Flas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aricept
Flas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARICEPT FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aricept Flas pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una
sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad
de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave.
Los
síntomas
incluyen
incremento
de
la
pérdida
de
memoria,
confusión
y
cambios
de
comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ARICEPT FLAS
NO TOME ARICEPT FLAS:
-
si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico antes de empezar a tomar Aricept Flas si
padece o ha padecido:
-
antecedentes de úlcera de estómago o duodeno
-
enfermedad del corazón (como latidos cardiacos irregulares o muy
lentos, insuficiencia cardiaca,
infarto de miocardio

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARICEPT FLAS 5 mg comprimidos bucodispersables
ARICEPT FLAS 10 mg comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de ARICEPT FLAS contiene:
ARICEPT FLAS 5 mg
comprimidos bucodispersables
ARICEPT FLAS 10 mg
comprimidos bucodispersables
Hidrocloruro de donepezilo
5 mg (equivalente a 4,56 mg de
donepezilo base)
10 mg (equivalente a 9,12 mg de
donepezilo base)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Los comprimidos bucodispersables de ARICEPT FLAS 5 mg son redondos, de
color blanco y están
grabados con “5” en una cara y “ARICEPT“ en la otra.
Los comprimidos bucodispersables de ARICEPT FLAS 10 mg son redondos,
de color amarillo y están
grabados con “10” en una cara y “ARICEPT“ en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ARICEPT FLAS comprimidos bucodispersables está indicado para el
tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección
4.4 se incluyen advertencias y
precauciones especiales de empleo en esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/Personas de edad avanzada_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). ARICEPT FLAS
comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía oral, por la
noche, inmediatamente antes de
acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños
anormales, pesadillas o insomnio (ver sección
4.8), se puede considerar la ingesta de Aricept Flas por la mañana.
El comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes
de ingerirlo con o sin agua,
conforme prefiera el paciente. La dosis de 5 mg/día se debe mantener
durante al menos un mes, con el fin
de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y
para permitir que se alcancen las
concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras
la evaluación clínica del