Aricept Evess 5 mg Schmelztabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Donepezilhydrochlorid

متاح من:

Eisai GmbH (8012296)

INN (الاسم الدولي):

donepezil hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Schmelztablette

تركيب:

Teil 1 - Schmelztablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2006-02-17

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Aricept® Evess 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Aricept® Evess 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Aricept® Evess 5 mg beachten?
3. 
Wie ist Aricept® Evess 5mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Aricept® Evess 5 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ARICEPT® EVESS 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aricept® Evess 5 mg (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Acetylcholinesterasehemmer genannt werden.
Aricept® Evess 5 mg ist zur  symptomatischen Behandlung von Patienten mit  leichter bis
mittelschwerer Alzheimer-Demenz bestimmt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an
Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu
bewältigen.
Aricept® Evess 5 mg ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aricept
Evess 5 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56
mg
Donepezil.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße Tabletten mit der Prägung ‚5’ auf der einen und
‚Aricept’ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Aricept Evess Schmelztabletten sind indiziert zur symptomatischen
Behandlung
der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Erwachsene/ältere Patienten:
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen.
Aricept
Evess sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Die Schmelztablette sollte auf die Zunge gelegt werden und sollte sich
aufgelöst haben, bevor sie mit oder ohne Wasser, je nach Wunsch des
Patienten, geschluckt wird. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens
einen Monat
aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen
Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-
Konzentrationen von Donepezil zu erreichen. Nach einer einmonatigen
klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis
von
Aricept Evess auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro
Tag)
erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg.
Dosen,
die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht
untersucht.
Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der
Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt begonnen und überwacht werden. Die
Diagnose sollte gemäß anerkannten Richtlinien (z. B. DSM IV, ICD 10)
gestellt
werden. Die Therapie mit Donepezil sollte nur begonnen werden, wenn
der
Patient eine Bezugsperson hat, die die regelmäßige
Arzneimitteleinnahme
überwacht. Die Therapie kann fortgeführt werden, solange der Patient
einen
therapeutischen Nutzen davon hat. Der klinische Nutzen von Don