ARFAREL 10MG/ML CUTANEOUS SOLUTION

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

متاح من:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51

ATC رمز:

D10AF01

INN (الاسم الدولي):

CLINDAMYCIN

جرعة:

10MG/ML

الشكل الصيدلاني:

CUTANEOUS SOLUTION

تركيب:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0024729962) 11,88MG

طريقة التعاطي:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

نوع الوصفة الطبية :

Εθνική Διαδικασία

المجال العلاجي:

CLINDAMYCIN

ملخص المنتج:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 30 ml (940051901) 30 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

ARFAREL
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ : ARFAREL
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ :
Δραστικό συστατικό : CLINDAMYCIN PHOSPHATE/
ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ ΚΛΙΝΤΑΜΥΚΊΝΗ.
`Εκδοχα : Προπυλενογλυκόλη,
ισοπροπυλική αλκοόλη, νερό
απιονισμένο.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δερματικό
διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
:
To
δερματικό
διάλυμα
ARFAREL
περιέχει
φωσφορική
κλινταμυκίνη σε ποσότητα ισοδύναμη με
10 mg κλινταμυκίνης ανά 1 ml
υδατοαλκοολικού διαλύματος.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Πλαστικό
φιαλίδιο, πώμα και σταγονομετρικό
βύσμα
από πολυαιθυλένιο.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιμικροβιακά κατά της ακμής, για
τοπική
χρήση. ΚΑΤΆ ATC: D10AF01
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ- ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ
ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ-
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής,
Τηλ.: 210 6109080 2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ :
Η φωσφορική κλινταμυκίνη είναι
εστέρας της κλινδαμυκίνης και είναι
ημισυνθετικό
αντιβιοτικό. Ανάλογα με την
ευαισθησία του μικροοργανισμού και τη
συγκέντρωση
του
αντιβιοτικού,
η
κλινδαμυκίνη
μπορεί
να
είναι
βακτηριοκτόνος
ή
βακτηριοστατική. Η κλινδαμυκίνη δεν
παρουσιάζει
μυκητοκτόνο

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPECIFIC PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ : ARFAREL
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: CLINDAMYCIN PHOSPHATE/
ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ ΚΛΙΝΤΑΜΥΚΊΝΗ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ : To διάλυμα
εξωτερικής χρήσης ARFAREL περιέχει
φωσφορική
κλινταμυκίνη σε ποσότητα ισοδύναμη με
10 mg κλινταμυκίνης ανά 1 ml
υδατο-αλκοολικού
διαλύματος. Η φωσφορική κλινταμυκίνη
είναι ο υδατοδιαλυτός 2-φωσφορικός
εστέρας της 7
(S)-χλώρο-7 δεσοξυλινκομυκίνης με τη
χημική ονομασία methyl 6-amino-7-chloro-6,7,8-
trideoxy-N-[(2S,4R)-1-methyl-4-propyl-prolyl]-1-thio-L-threo-α-D-galacto-octanopyranoside-
2-(dihydrogen phosphate) και ο μοριακός της τύπος
είναι C
18
H
34
ClN
2
O
8
PS. To διάλυμα
περιέχει επίσης προπυλενογλυκόλη,
ισοπροπυλική αλκοόλη και απιονισμένο
νερό.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Διάλυμα
εξωτερικής χρήσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ :
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : To τοπικό
διάλυμα ARFAREL ενδείκνυται για την
θεραπεία της ακμής, ιδιαίτερα για την
φλεγμονώδη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: Αρχικά καθαρίζεται το δέρμα
με χλιαρό νερό, ουδέτερο σαπούνι, και
στεγνώνεται απαλά. Κατόπιν
επαλείφεται ελαφρά όλη η πάσχουσα
περιοχή δύο
φορές την ημέρα με το τοπικό διάλυμα
ΑRFAREL. Δεν απαιτείται εντριβή του
δέρματος ( μασσαζ) για να εισχωρήσει