البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (METOPROLOLUM+IVABRADINUM)
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
C07FX05
COMBINATII (METOPROLOLUM+IVABRADINUM)
25mg/7,5mg
COMPR. FILM.
P6L
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. - POLONIA
BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII
11645/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 11645/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 11645/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 11645/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 11645/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11643/2019/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _ 11644/2019/01-02-03-04-05 _ _ 11645/2019/01-02-03-04-05 11646/2019/01-02-03-04-05_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ARBALIOR 25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE ARBALIOR 50 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE ARBALIOR 25 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE ARBALIOR 50 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE Tartrat de metoprolol/ivabradină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Arbalior şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Arbalior 3. Cum să utilizați Arbalior 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Arbalior 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ARBALIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Arbalior este utilizat în tratarea anginei pectorale stabile simptomatice (afecţiune care determină durere în piept), la pacienți adulți. Pacienţii care primesc deja ivabradină și metoprolol sub formă de comprimate separate pot lua în schimb un comprimat de Arbalior care conţine ambele substanțe active în aceeaşi concentraţie. Arbalior este o combinaţie în doză fixă de două substanţe active, tartrat de metoprolol și ivabradină. Metoprololul este un beta-blocant. Beta-blocantele încetinesc bătăile inimii, reduc forța اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11643/2019/01-02-03-04-05_ Anexa 2_ 11644/2019/01-02-03-04-05 11645/2019/01-02-03-04-05 11646/2019/01-02-03-04-05 _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arbalior 25 mg/5 mg comprimate filmate [Arbalior 50 mg/5 mg comprimate filmate] [Arbalior 25 mg/7,5 mg comprimate filmate] [Arbalior 50 mg/7,5 mg comprimate filmate] 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 25 mg și ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg). [Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 50 mg și ivabradină 5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5,390 mg).] [Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 25 mg și ivabradină 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg).] [Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 50 mg și ivabradină 7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8,085 mg).] Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de culoare albă, rotunde (25/5 mg), cu diametru de 7,3 mm, marcate cu „1” pe o față și cu pe cealaltă față. [Comprimate filmate de culoare albă, rotunde (50/5 mg), cu diametru de 8,5 mm, marcate cu „2” pe o față și cu pe cealaltă față.] [Comprimate filmate de culoare albă, ovale (25/7,5 mg), cu lungime de 9,3 mm și lățime de 5,8 mm, marcate cu „3” pe o față și cu pe cealaltă față.] [Comprimate filmate de culoare albă, ovale, (50/7,5 mg), cu lungime de 10,8 mm și lățime de 6,7 mm, marcate cu „4” pe o față și cu pe cealaltă față.] 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Arbalior este indicat ca terapie de substituție pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile la pacienți adulţi cu ritm sinusal normal, a căror afecţiune este deja controlată cu metoprolol și ivabradină administrate separat, în doze اقرأ الوثيقة كاملة