البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumchloride
Ecuphar
QB05BB01
Sodium Chloride
9 mg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Natriumchloride 9 mg/ml
Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
rund; paard; schaap; geit; varken; hond; kat; konijn
Electrolytes
CTI-code: 514942-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514942-02 - De grootte van de verpakking: 30 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514942-05 - De grootte van de verpakking: 4 x 3000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514942-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514942-06 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514942-01 - De grootte van de verpakking: 50 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM BIJSLUITER AQUPHARM NATRIUMCHLORIDE 9 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Infomed Fluids SRL, 50 Theodor Pallady blvd., District 3, 032266 Boekarest, Roemenië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Aqupharm Natriumchloride 9 mg/ml oplossing voor injectie of infusie Natriumchloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: Natriumchloride 9 mg Oplossing voor injectie/infusie. Heldere, kleurloze deeltjesvrije oplossing . 4. INDICATIE(S) Correctie van water: natrium onbalans. Behandeling van metabole alkalose. Rehydratie bij ziektetoestanden die resulteren in excessief verlies van water en natriumchloride, en tijdens en na een chirurgische ingreep. Een vehikeloplossing voor toediening van andere verenigbare diergeneesmiddelen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van: - natrium- en waterretentie (als gevolg van hart-, lever- of nierfalen, of enteropathie), - hypernatriëmie, - hyperchloremie, - hyperhydratie. 6. BIJWERKINGEN Niet bekend onder normale gebruiksomstandigheden. Bij gebruik van het diergeneesmiddel als diergeneesmiddeldrager, kan dit leiden tot andere bijwerkingen. Bijsluiter – NL versie AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM 7. DOELDIERSOORT(EN) Rund, paard, schaap, geit, varken, hond, kat en konijn. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Trage intraveneuze injectie of infusie, of subcutane injectie. De hoeveelheid toe te dienen vloeistof en elektrolyten dient te worden berekend door de bestaande tekorten op te tellen bij de voortdurende onderhoudsvereisten en eventuele aanhoudende vochtverliezen (bijv. door braken, diarree enz.) geschat aan de hand van de voorgeschiedenis van het dier, klinisch onderzoek اقرأ الوثيقة كاملة
SKP – NL versie AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL AQUPHARM Natriumchloride 9 mg/ml oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumchloride 9 mg De oplossing levert Natrium: 150 mmol/liter Chloride: 150 mmol/liter HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie. Heldere, kleurloze deeltjesvrije oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, paard, schaap, geit, varken, hond, kat en konijn. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Correctie van water: natrium onbalans. Behandeling van metabole alkalose. Rehydratie bij ziektetoestanden die resulteren in excessief verlies van water en natriumchloride, en tijdens en na een chirurgische ingreep. Een vehikeloplossing voor toediening van andere verenigbare diergeneesmiddelen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken in gevallen van: - natrium- en waterretentie (als gevolg van hart-, lever- of nierfalen, of enteropathie), - hypernatriëmie, - hyperchloremie, - hyperhydratie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. SKP – NL versie AQUPHARM CHLORURE DE SODIUM 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Handhaaf aseptische voorzorgsmaatregelen. Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met hart- of nierfunctiestoornis aangezien natriumoverbelasting kan optreden. Na chirurgische ingrepen of trauma kan de natriumuitscheiding verstoord zijn. Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met hypokaliëmie. Serumelektrolytspiegels, water en zuur-base balans en de klinische toestand van het dier dienen nauwlettend gecontroleerd te worden tijdens de behandeling om overdosering te voorkomen, met name in gevallen van renale of metabole veranderingen. Bij intraveneuze infusie dient rekening te worden gehouden met een risico اقرأ الوثيقة كاملة