AQUASEPTIC PHARMA ORANGE 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO

متاح من:

VESISMIN S.L.

ATC رمز:

D08AC02

INN (الاسم الدولي):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

جرعة:

20 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

EMULSIÓN CUTÁNEA

تركيب:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 20 mg

طريقة التعاطي:

USO CUTÁNEO

الوحدات في الحزمة:

36 frascos de 50 ml

المجال العلاجي:

Clorhexidina

ملخص المنتج:

AQUASEPTIC PHARMA ORANGE 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA, 36 frascos de 50 ml - 96316004 - 416692000 - 274491000140104

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2022-12-23

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AQUASEPTIC PHARMA ORANGE 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
clorhexidina digluconato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
enfermero,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aquaseptic Pharma Orange y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aquaseptic Pharma
Orange
3. Cómo usar Aquaseptic Pharma Orange
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aquaseptic Pharma Orange
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES AQUASEPTIC PHARMA ORANGE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aquaseptic
Pharma
Orange
es
un
medicamento
cuyo
principio
activo
es
clorhexidina
digluconato.
Está indicado como antiséptico de la piel antes de realizar
procedimientos médicos invasivos,
como inyecciones, inserción de catéteres intravasculares, cirugía
menor y mayor en adultos y
niños.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AQUASEPTIC PHARMA
ORANGE
NO USE AQUASEPTIC PHARMA ORANGE
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
la
clorhexidina
digluconato
o
a
alguno
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Aquaseptic
Pharma Orange.
Aquaseptic Pharma Orange es solo para uso externo.
Aquaseptic Pharma Orange no debe utilizarse:
-
Cerca de los ojos o de zonas sensibles (membranas mucosas), ya que
puede provocar irritación,
dolor, enrojecimiento, problemas de visión, quemaduras química

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aquaseptic Pharma 20 mg/ml solución cutánea
Aquaseptic Pharma Orange 20 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución cutánea contiene clorhexidina digluconato 20
mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
-
Aquaseptic Pharma 20 mg/ml solución cutánea: solución homogénea y
transparente.
-
Aquaseptic Pharma Orange 20 mg/ml solución cutánea: solución
transparente de color naranja rojizo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiséptico de la piel previo a la realización de un procedimiento
médico invasivo en adultos y niños.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
Aplicar el producto directamente sobre la piel, en cantidad suficiente
para cubrir el área escogida para cada
procedimiento, sin dejar espacios, durante un mínimo de 30 segundos.
Esperar que el producto se seque
completamente antes de realizar cualquier punción o inserción sobre
la piel, para garantizar que la solución
penetre en las primeras capas de células de la epidermis. Cada ml de
Aquaseptic Pharma permite cubrir un
área máxima de 100 cm2 (10 cm x 10 cm).
_Población pediátrica _
Aquaseptic Pharma debe ser usado con precaución en neonatos,
especialmente en prematuros.
Aquaseptic Pharma sólo debe utilizarse bajo prescripción facultativa
en niños menores de 30 meses. En el
caso de neonatos o pieles sensibles, puede retirarse el exceso de
producto con agua estéril o solución salina.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 (ver secciones
4.4 y 4.8).
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Solo para uso externo sobre la piel. No ingerir.
-
Se debe retirar cualquier material empapado, campos quirúrgicos o
materiales textiles antes de
comenzar con la intervención. No usar cantidades excesivas y evitar
que la solución se
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acumule en los