APROXAL 250MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

متاح من:

COSTAKIS TSISIOS & CO LTD (0000003126) 25 THESSALONIKIS STR, LEMESOS, 3025

ATC رمز:

J01CA04

INN (الاسم الدولي):

AMOXICILLIN

جرعة:

250MG/5ML

الشكل الصيدلاني:

POWDER FOR ORAL SUSPENSION

تركيب:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 57.4MG

طريقة التعاطي:

ORAL USE

نوع الوصفة الطبية :

Εθνική Διαδικασία

المجال العلاجي:

AMOXICILLIN

ملخص المنتج:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 100ML (800026201) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
APROXAL
®
(AMOXICILLIN)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
APROXAL

σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 250mg/5ml.
APROXAL

κάψουλες 500mg/cap.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Αμοξικιλλίνη
τριυδρική (Amoxicillin Trihydrate).
ΈΚΔΟΧΑ: APROXAL
 ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ: Sodium benzoate,
edentate disodium,
sodium citrate, citric acid, xanthan gum, sucrose, colloidal anhydrous
silica, flavour strawberry,
flavour peach, flavour lemon.
APROXAL

ΚΆΨΟΥΛΕΣ: Magnesium stearate. Σύνθεση κενής
κάψουλας: Orange yellow sunset
yellow FCF (E110), quinoline yellow (E104), titanium dioxide (E171),
indigotine (E132), gelatin.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, κάψουλες.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
APROXAL
 ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML: Μετά
την ανασύσταση, κάθε 5ml
εναιωρήματος περιέχουν 250mg
αμοξικιλλίνης (ως τριυδρικής).
APROXAL

ΚΆΨΟΥΛΕΣ 500MG/CAP: Κάθε κάψουλα περιέχει
500mg
αμοξικιλλίνης (ως
τριυδρικής).
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
APROXAL

ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML:
Λευκή σκόνη σε γυάλινα φιαλίδια.
Για την παρασκευή του εναιωρήματος
προσθέστε νερό μέχρι τη χαραγή του
φιαλιδίου και
ανακινείστε καλά. Αν χρειαστεί,
συμπληρώστε πάλι με νερό μέχρι τη
χαραγή και ανακινείστε.
Ανακινείστε το προϊόν καλά πριν από
κάθε χρήση.
APROXAL

ΚΆΨΟΥΛΕΣ 500MG/CAP:

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ APROXAL
 (AMOXICILLIN)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APROXAL

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
APROXAL

ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 250MG/5ML: Κάθε
5ml
εναιωρήματος περιέχουν
αμοξικιλλίνη τριυδρική ισοδύναμη με
250mg αμοξικιλλίνης.
APROXAL

ΚΆΨΟΥΛΕΣ 500MG/CAP: Κάθε κάψουλα περιέχει
αμοξικιλλίνη τριυδρική ισοδύναμη με
500mg αμοξικιλλίνης.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα, κάψουλες.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Ουρολοιμώξεις από κολοβακτηρίδιο
(_E.coli_) και πρωτέα (_P.mirabilis_) ευαίσθητο
στην αμοξικιλλίνη,
λοιμώξεις από αιμόφιλο ινφλουέντζας
(πνευμονία, μηνιγγίτιδα). Στην
μηνιγγίτιδα έναρξη
θεραπείας με χλωραμφενικόλη, χορήγηση
αμοξικιλλίνης μετά από τεστ
ευαισθησίας. Επίσης σε
παροξύνσεις
χρόνιας
βρογχίτιδας,
μέση
πυώδη
ωτίτιδα,
οξεία
ή
υποτροπιάζουσα
παραρινοκολπίτιδα, οξεία
επιγλωτίτιδα από αιμόφιλο
ινφλουέντζας (έναρξη με
χλωραμφενικόλη,
χορήγηση αμοξικιλλίνης μετά από τεστ
ευαισθησίας).

Λοιμώξεις από εντερόκοκκο (_Str. faecalis_),
ενδοκαρδίτιδα (υποχρεωτικός ο
συνδυασμός με μια
αμινογλυκοσίδη), ουρολοίμωξη.

Τυφοειδής