البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IRBERSARTANUM+AMLODIPINUM)
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
C09DB05
COMBINATII (IRBERSARTANUM+AMLODIPINUM)
300mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
SANOFI ROMANIA SRL - ROMANIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II SI BLOCANTI AI CANALELOR DE C
13283/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 13283/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 13283/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13283/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13283/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13281/2020/01-02-03-04-05_ Anexa 1_ NR. 13282/2020/01-02-03-04-05 NR. 13283/2020/01-02-03-04-05 NR. 13284/2020/01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR APREXEVO 150 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE APREXEVO 150 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE APREXEVO 300 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE APREXEVO 300 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE irbesartan/amlodipină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceastea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Aprexevo și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aprexevo 3. Cum să luați Aprexevo 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aprexevo 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE APREXEVO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE APREXEVO Aprexevo conține două substanțe active: irbesartan și amlodipină. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ APREXEVO Aprexevo se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la adulții care iau deja irbesartan și amlodipină sub formă de comprimate separate. CUM ACȚIONEAZĂ APREXEVO IRBESARTAN aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de "antagoniști ai receptorilor angiotensinei II". Angiotensina-II este o substanță produsă în organism și face ca vasele de sânge să se îngusteze, crescând astfel tensiunea arterială. Irbesartan acționează prin bloc اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13281/2020/01-02-03-04-05_ Anexa 2_ NR. 13282/2020/01-02-03-04-05 NR. 13283/2020/01-02-03-04-05 NR. 13284/2020/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprexevo 150 mg/5 mg comprimate filmate Aprexevo 150 mg/10 mg comprimate filmate Aprexevo 300 mg/5 mg comprimate filmate Aprexevo 300 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Aprexevo 150 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 150 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Aprexevo 150 mg/10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 150 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Aprexevo 300 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Aprexevo 300 mg/10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Aprexevo 150 mg/5 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu “150/5” pe o față, cu lungime 12,6 mm ± 0,3 mm, lățime 6,6 mm ± 0,3 mm. 2 Aprexevo 150 mg/10 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare roz, marcate cu “150/10” pe o față, cu lungime 12,6 mm ± 0,3 mm, lățime 6,6 mm ± 0,3 mm. Aprexevo 300 mg/5 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu “300/5” pe o față, cu lungime 15,7 mm ± 0,3 mm, latime 8,2 mm ± 0,3 mm. Aprexevo 300 mg/10 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe o față, cu lungime 15,7 mm ± 0,3 mm, lățime 8,2 mm ± 0,3 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Aprexevo este indicat ca terapie de substit اقرأ الوثيقة كاملة