البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis
PharmaDIA, UAB
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Paracetamol
Registruotas
2022-06-29
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Apotel max 10 mg/ml infuzinis tirpalas paracetamolis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml yra 10 mg paracetamolio. Kiekviename 100 ml maišelyje yra 1000 mg paracetamolio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilbetadeksas, dinatrio edetatas, natrio chloridas, glicerolis, dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas ir injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas 12 x x 100 ml (100 ml maišelyje) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną. Tik vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 100 ml maišelis skirtas tik pacientams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {MMMM/mm} _[metai, mėnuo]_ Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius ar praskiedus, nurodytas pakuotės lapelyje. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „PharmaDIA“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/22/1700/001 – 100 ml, N12 13. SERIJOS NUMERIS Lot {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmac اقرأ الوثيقة كاملة