Apodorm 5 mg Tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

nitrazepam

متاح من:

Actavis Group hf.

ATC رمز:

N05CD02

INN (الاسم الدولي):

nitrazepam

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablett

تركيب:

nitrazepam 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Nitrazepam

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 98 x 1 tablett (endos); Burk, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tablett (endos)

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

1974-05-10

نشرة المعلومات

_Läkemedelsverket _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
APODORM 5 MG TABLETTER
nitrazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Apodorm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Apodorm
3.
Hur du använder Apodorm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Apodorm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APODORM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
Apodorm används främst vid sömnsvårigheter men också vid
behandling av olika typer av epilepsi.
Apodorm är sövande, lugnande, muskelavslappande och även
kramplösande. Vid sömnsvårigheter förkortar
Apodorm insomningstiden och minskar benägenheten för spontant
uppvaknande under natten. Vid epilepsi
förhindrar Apodorm att signaler (som utlöser ett epileptiskt
anfall), sprids i hjärnan. Därigenom dämpas
pågående anfall och nya anfall förhindras.
Nitrazepam som finns i Apodorm kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns
i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER APODORM.
ANVÄND INTE APODORM:
-
Om du är allergisk mot nitrazepam eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
Om du lider av sömnapné (andningsuppehål

خصائص المنتج

_Läkemedelsverket _
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Apodorm 5 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 5 mg nitrazepam.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär. Understödjande terapi,
under begränsad tid, vid behandling av
kroniska sömnbesvär. Atypisk och typisk petit mal samt infantil
spasm med hypsarytmi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Sömnrubbningar_
: Vuxna 2,5 mg ½ timme före sänggåendet. Dosen skall
individualiseras och kan vid
behov ökas till 5 eller 10 mg, hos äldre till 5 mg.
_Som antikonvulsivum_
: Barn upp till 3 år initialt 2,5 mg per dag, successiv ökning till
5–10 mg per dag.
Barn 3–15 år 5–15 mg dagligen. Vuxna 15–30 mg dagligen.
Dagsdosen skall uppdelas på 3–4
enkeldoser.
Hos äldre kan förvirringstillstånd förekomma vid för hög
dosering.
Sömnsvårigheter kan bero på psykisk eller somatisk sjukdom, längre
tids sömnsvårigheter bör därför
utredas med avseende på det.
Behandlingstiden ska vara så kort som möjlig beroende på
indikation, men ska inte överstiga 4 veckor
för sömnsvårigheter, inklusive nedtrappningsperiod. Denna
behandlingstid bör inte överskridas utan
en omvärdering av situationen.
_Utsättning _
Utsättningssymtom är mycket variabla och kan vara från några få
timmar upp till en vecka eller mer. I
mindre allvarliga fall kan utsättningssymtomen inskränka sig till
tremor, rastlöshet, sömnlöshet, oro,
huvudvärk och koncentrationssvårigheter. Dock kan utsättningssymtom
såsom svettningar, muskel-
och magspasmer samt förändrad varseblivning förekomma. I sällsynta
fall kan delirium och
konvulsioner förekomma.
_Behandlingskontroll_
Vid utsättningssymtom är en noggrann medicinsk kontroll och stöd
till patienten nödvändiga. Plötslig
utsättning bör undvikas och istället bör ett gradvist