البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flecaïnideacetaat 100 mg
Viatris Healthcare SA-NV
C01BC04
Flecainide Acetate
100 mg
Capsule met verlengde afgifte, hard
Flecaïnideacetaat 100 mg
Oraal gebruik
Flecainide
CTI-code: 255001-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255001-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255001-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 255001-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914224 - CNK-code: 2076123 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2003-09-08
Bijsluiter 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT APOCARD RETARD 100 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE APOCARD RETARD 150 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE APOCARD RETARD 200 MG HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE _flecaïnideacetaat_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Apocard Retard en waarvoor wordt Apocard Retard ingenomen? 2. Wanneer mag u Apocard Retard niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Apocard Retard in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Apocard Retard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS APOCARD RETARD EN WAARVOOR WORDT APOCARD RETARD INGENOMEN? Apocard Retard is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van hartritmestoornissen bij volwassenen. Het wordt in het bijzonder gebruikt: a. om herhaalde aanvallen van hartkloppingen die ontstaan in de voorkamers van het hart (de bovenste kamers van het hart of boezems) te voorkomen; b. om herhaalde aanvallen van voorkamerfibrillatie (onregelmatige samentrekking van de hartboezems) te voorkomen; c. voor de behandeling en ter voorkoming van herhaalde aanvallen van hartkloppingen die ontstaan in de hartkamers (de onderste kamers van het hart). In dit geval zal een elektrocardiogram (ECG) ter controle worden genomen. Vóór een behandeling te starten zal de arts steeds een ECG nemen om uw hartritmestoornis in een objectief verslag te kunnen omschrijven; bovendien moet u de hartklopp اقرأ الوثيقة كاملة
Samenvatting van de productkenmerken 1/14 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Apocard Retard 100 mg harde capsules met verlengde afgifte Apocard Retard 150 mg harde capsules met verlengde afgifte Apocard Retard 200 mg harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flecaïnideacetaat, 100 mg, 150 mg of 200 mg voor een harde capsule met verlengde afgifte. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules met verlengde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Apocard Retard is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. Preventie van recidiverende aanvallen van gedocumenteerde supraventriculaire tachycardie die een behandeling vereisen, zonder afname van de linker ventriculaire functie. Preventie van recidiverende aanvallen van idiopathische paroxysmale of persistente voorkamerfibrillatie. Behandeling en preventie van recidiverende aanvallen van gedocumenteerde, symptomatische en invaliderende ventriculaire ritmestoornissen zonder aangetoonde afname van de linker ventriculaire functie en/of aangetoond coronair lijden. Bij het begin van de behandeling worden lage doseringen en ECG-monitoring aanbevolen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Apocard Retard wordt één maal per dag toegediend maar kan niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aritmie. Een behandeling dient ofwel met de injecteerbare vorm ofwel met tabletten met onmiddellijke afgifte opgestart te worden en naderhand door harde capsules met verlengde afgifte vervangen te worden. Patiënten die twee maal per dag met tabletten van 100 mg behandeld worden, kunnen overschakelen op harde capsules met verlengde afgifte van 200 mg een maal per dag. Na 3 tot 5 dagen is het aangeraden om de behandeling aan te passen naar de laagste dosis waarbij de aritmie gecontroleerd blijft. _In geval van gedocumenteerde supraventriculaire tachycardie en voorkamerfibrillatie_ De gebruikelijke initiële dosis bedraagt 100 mg per dag. Eventuele dosisverhogingen kunnen اقرأ الوثيقة كاملة