Apixaban Krka 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Apixaban

متاح من:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC رمز:

B01AF02

INN (الاسم الدولي):

Apixaban

جرعة:

2.5 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti, kalvopäällysteinen

الوحدات في الحزمة:

Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 200

نوع الوصفة الطبية :

Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 100, 100 x 1, 168, 168 x 1, 200

المجال العلاجي:

apiksabaani

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 2401

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2022-09-29

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
APIXABAN KRKA 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
apiksabaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Apixaban Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Apixaban Krka
-valmistetta
3.
Miten Apixaban Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Apixaban Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ APIXABAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Apixaban Krka -valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani, joka kuuluu
antikoagulanttien
lääkeryhmään. Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien
muodostumista estämällä tekijä Xa:ta,
jota tarvitaan veren hyytymisessä.
Apixaban Krka -valmistetta käytetään aikuisille:
-
verihyytymien (syvän laskimotukoksen) muodostumisen estämiseksi
lonkan tai polven
tekonivelleikkauksen jälkeen. Tällaisten leikkausten jälkeen
sinulla saattaa olla suurentunut
verihyytymien muodostumisen riski jalkojen laskimoissa. Hyytymä voi
aiheuttaa jalan
turvotusta ja mahdollisesti kipua. Jos verihyytymä kulkeutuu jalasta
keuhkoihin,
verenkierto
keuhkoissa voi estyä. Tämä aiheuttaa hengenahdistusta ja
mahdollisesti rintakipua. Tämä tila
(keuhkoembolia) voi olla hengenvaarallinen, ja se vaatii välitöntä
lääkärinhoitoa.
-
ve

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apixaban Krka 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg apiksabaania.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 45 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoiset, pyöreät, kaksoiskuperat, kalvopäällysteiset tabletit,
joissa on toisella puolella merkintä 2.5.
Tabletin mitat: halkaisija noin 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimotromboembolioiden
(VTE) ehkäisy aikuispotilaille,
joille on tehty elektiivinen lonkan tai
polven tekonivelleikkaus.
Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille,
joilla on ei-läppäperäinen
eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä, kuten aiempi
aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö
(TIA); ikä ≥ 75 vuotta; kohonnut verenpaine; diabetes mellitus;
oireinen sydämen vajaatoiminta
(NYHA-luokka ≥ II).
Syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian hoito ja syvän
laskimotukoksen ja keuhkoembolian
uusiutumisen ehkäisy aikuispotilaille (hemodynaamisesti epävakaat
keuhkoemboliapotilaat, ks. kohta
4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy: elektiivinen lonkan tai
polven tekonivelleikkaus _
Suositeltu apiksabaaniannos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti
vuorokaudessa suun kautta otettuna.
Aloitusannos tulee ottaa 12–24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Lääkkeen antoon tämän aikavälin sisällä vaikuttaa, lääkärin
harkinnan mukaan, hyödyt joita
laskimotromboembolioiden
varhaisemmalla antikoagulaatiolla mahdollisesti saadaan, sekä
leikkauksen jälkeisen verenvuodon riskit.
_Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus _
Suositeltu hoitoaika on 32–38 vuorokautta.
2
_Potilaat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus _
Suositeltu hoitoaika on 10–14 vuorokautta.
_Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille,
joilla on ei