البلد: سلوفاكيا
اللغة: السلوفاكية
المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
N02AX06
perorálne použitie
tbl plg 20x50 mg (fľ.HDPE); tbl plg 30x50 mg (fľ.HDPE); tbl plg 60(2x30)x50 mg (fľ.HDPE); tbl plg 100x50 mg (fľ.HDPE)
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
65 - ANALGETICA - ANODYNA
Tapentadol
R - Aktuálna registrácia
2021-07-29
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05610-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA APENETA 50 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM APENETA 100 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM APENETA 150 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM APENETA 200 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM APENETA 250 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM tapentadol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Apeneta a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Apenetu 3. Ako užívať Apenetu 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Apenetu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE APENETA A NA ČO SA POUŽÍVA Celý názov vášho lieku je Apeneta 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg alebo 250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním. V tejto písomnej informácii sa ďalej uvádza ako Apeneta. Predĺžené uvoľňovanie znamená, že liečivo sa pomaly, ale rovnomerne uvoľňuje do tela. Preto liek účinkuje dlhšie a môžete ho užívať len dvakrát denne. Tapentadol - liečivo v Apenete - je silný liek proti bolesti, ktorý patrí do skupiny opioidov. Apeneta sa používa na liečbu silnej chronickej bolesti u dospelých, ktorú možno primerane liečiť iba opioidnými liekmi proti bolesti. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO اقرأ الوثيقة كاملة
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05610-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05806-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Apeneta 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Apeneta 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Apeneta 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Apeneta 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Apeneta 250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Apeneta 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_ _ _ Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje tapentadólium-maleát, hemihydrát, čo zodpovedá 50 mg tapentadolu. _Apeneta 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_ _ _ Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje tapentadólium-maleát, hemihydrát, zodpovedajúci 100 mg tapentadolu. _Apeneta 150 mg tablety _ _s predĺženým uvoľňovaním_ _ _ Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje tapentadólium-maleát, hemihydrát, čo zodpovedá 150 mg tapentadolu. _Apeneta 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním _ _ _ Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje tapentadólium-maleát, hemihydrát, čo zodpovedá 200 mg tapentadolu. _Apeneta 250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_ _ _ Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje tapentadólium-maleát, hemihydrát, čo zodpovedá 250 mg tapentadolu. Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy _Apeneta 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_ _ _ Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3,3 mg laktózy. _Apeneta 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_ _ _ Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3,3 mg laktózy. _Apeneta 150 mg tablety s _ _predĺženým uvoľňovaním_ _ _ Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3,3 mg laktózy. _Apeneta 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_ _ _ Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5,1 mg laktózy. _Apeneta 250 mg tablety s pre اقرأ الوثيقة كاملة