ANTIDOL INFANTIL 100 MG/ML SOLUCION ORAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PARACETAMOL

متاح من:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

PARACETAMOL

جرعة:

100 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN ORAL

تركيب:

PARACETAMOL 100 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

1 frasco de 90 ml; 1 frasco de 60 ml

المجال العلاجي:

Paracetamol

ملخص المنتج:

ANTIDOL INFANTIL 100 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 90 ml - 90332006 - 322246006 - 18171000140102; PARACETAMOL NUTRA ESSENTIAL 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 60 ml - 90332006 - 322246006 - 18031000140101

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-06-15

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTIDOL INFANTIL 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Conserve este prospecto, ya
que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días, en caso de fiebre o si
persiste el dolor en niños más de 3 días (2 días para el dolor de
garganta).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Antidol Infantil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Antidol Infantil
3.
Cómo tomar Antidol Infantil
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Antidol Infantil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANTIDOL INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Antidol Infantil pertenece a un grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento se utiliza en estados febriles y para el alivio del
dolor leve o moderado en niños entre 3 y
32 kg de peso (aproximadamente desde 0 a 10 años).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTIDOL INFANTIL
NO TOME ANTIDOL INFANTIL
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar este medicamento.
-
No exceder la dosis recomendada en la sección 3.
-
En pacientes con enfermedades del hígado, riñón, corazón o pulmón
y en pacientes con anemia
(disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no,

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antidol Infantil 100 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de paracetamol
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml contiene 8,87 mg de propilenglicol (E-1520) y 0,05 mg de
azorrubina (E-122).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución
de
color
rojo
traslúcido,
libre
de
partículas
en
suspensión
y
con
característico
olor
a
fresa/frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático ocasional de la fiebre y del dolor de
intensidad leve a moderada en niños entre 3 y
32 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Población pediátrica _
Este medicamento está destinado al uso en niños entre 3 y 32 kg
(aproximadamente de 0 a 10 años).
EN LOS NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS LA DOSIS DEBE SER SIEMPRE ESTABLECIDA
POR SU MÉDICO.
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO
DEL NIÑO y, por tanto, elegir la
dosificación adecuada en ml de la solución oral. La edad aproximada
en función del peso se da a título
informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es
aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se
reparte en 4 o 6 tomas diarias, es decir 15 MG/KG CADA 6 HORAS o 10
MG/KG CADA 4 HORAS.
Para la administración de 15 MG/KG CADA 6 HORAS, la pauta es la
siguiente:
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses):
0,6 ml (60 mg)
Hasta 8 kg (de 4 a 11 meses):
1,2 ml (120 mg)
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses):
1,6 ml (160 mg)
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años):
2,0 ml (200 mg)
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años):
2,8 ml (280 mg)
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años):
3,6 ml (360 mg)
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años):
4,8 ml (480 mg)
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
2 de 10
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos
deseados, se puede adelantar la dosis cada
4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 MG/KG.
No exceder la dosis diaria recomendada máxima de 60 mg paracetamol/kg
de peso corporal (ver