Animec vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Ivermectin

متاح من:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC رمز:

QP54AA01

INN (الاسم الدولي):

Ivermectin

جرعة:

10 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injektioneste, liuos

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 500 ml (VNR-numero: 003162) Ei kaupan: 50 ml (VNR-numero: 003184), 250 ml

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 500 ml Ei kaupan: 50 ml, 250 ml

المجال العلاجي:

Ivermektiini

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2004-04-02

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE
Animec vet 10 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja porolle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway
Irlanti
tai
Labiana Life Sciences S.A.
Venus 26, Can Parellada
08228 Terrassa, Barcelona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Animec vet 10 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja porolle
ivermektiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: ivermektiini
10 mg/ml
Apuaineet: glyseroli, glyseroliformaali
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien sisä- ja ulkoloistartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn:
_NAUTA: _
Ruoansulatuskanavan pyörömadot (aikuiset ja L
4
-toukkavaiheet):
_Ostertagia_ spp (_O. ostertagi_), _Haemonchus placei_,
_Trichostrongylus _spp., _Cooperia_ spp.,
_Oesophagostomum radiatum_, _Nematodirus _spp. (aikuiset)
Keuhkomadot: _ Dictyocaulus viviparus_
Permut (toukkavaiheet): _ Hypoderma _spp.
Syyhypunkit:
_Psoroptes bovis_, _Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
Täit: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_
Väiveet: _Damalinia bovis_
_SIKA: _
Ruoansulatuskanavan pyörömadot (aikuiset ja L
4
-toukkavaiheet):
_Ascaris suum,_ _Hyostrongylus rubidus_, _Oesophagostomum _spp.,
_Strongyloides ransomi_ (aikuiset)
Keuhkomadot: _ Metastrongylus _spp. (aikuiset)
Täit:_Haematopinus suis_
Syyhypunkit:
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis_
_PORO: _
Ruoansulatuskanavan pyörömadot
Keuhkomadot: _ Dictyocaulus _spp.
Kurmu: _Oedemagena tarendi_
2
Saulakka: _ Cephenomyia trompe_
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää laktaatiokaudella lehmille, joiden maitoa
käytetään elintarvikkeeksi. Tiedossa oleva
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ihonalaisen annon jälkeen joillakin naudoilla on havaittu
ohimenevää rauhattomuutta. Satunnaista
pistoskohdan pehmytkudoksen turvotusta o

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Animec vet 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Ivermektiini 10 mg/ml
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika ja poro.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien sisä- ja ulkoloistartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn:
NAUTA:
Ruoansulatuskanavan pyörömadot (aikuiset ja L
4
-toukkavaiheet):
_Ostertagia _spp (_O. ostertagi_),
_Haemonchus placei_,
_Trichostrongylus _spp.,
_Cooperia _spp.,
_Oesophagostomum radiatum_,
_Nematodirus _spp. (aikuiset)
Keuhkomadot:
_Dictyocaulus viviparus _
Permut (toukkavaiheet):
_Hypoderma _spp.
Syyhypunkit:
_Psoroptes bovis_,
_Sarcoptes scabiei _var. _bovis _
Täit: _ Linognathus vituli_,
_Haematopinus eurysternus _
Väiveet: _Damalinia bovis _
_ _
SIKA:
Ruoansulatuskanavan pyörömadot (aikuiset ja L
4
-toukkavaiheet):
_Ascaris suum, _
_Hyostrongylus rubidus_,
_Oesophagostomum _spp.,
_Strongyloides ransomi _(aikuiset)
Keuhkomadot:
_Metastrongylus _spp. (aikuiset)
2
Täit:
_Haematopinus suis _
Syyhypunkit:
_Sarcoptes scabiei _var. _suis _
_ _
PORO:
Ruoansulatuskanavan pyörömadot
Keuhkomadot:
_Dictyocaulus _spp.
Kurmu:
_Oedemagena tarendi _
Saulakka:
_Cephenomyia trompe _
_ _
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää laktaatiokaudella lehmille, joiden maitoa
käytetään elintarvikkeeksi.
Tiedossa oleva yliherkkyys
vaikuttavalle
aineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavia toimintatapoja on vältettävä tarkoin, koska ne
suurentavat loislääkeresistenssin
kehittymisvaaraa ja voivat lopulta johtaa hoidon
tehon menettämiseen.
•
Samaan luokkaan kuuluvien matolääkkeiden liian
tiheä ja toistuva käyttö pitkäaikaisesti.
•
Liian pieni annostus, mikä saattaa johtua eläimen painon
arvioimisesta liian
pieneksi, tai
lääkevalmisteen virheellisestä annostelusta.
Jos epäillään loislääkeresistens