ANASTROZOLO KABI

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Anastrozolo

متاح من:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC

ATC رمز:

L02BG03

INN (الاسم الدولي):

Anastrozole

الوحدات في الحزمة:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Anastrozolo

ملخص المنتج:

041188018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041188020 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041188069 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041188032 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041188044 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041188057 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO KABI 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
IL NOME DEL MEDICINALE È ANASTROZOLO KABI 1 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM, È CHIAMATO
ANASTROZOLO NEL RESTO DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre persone,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso. Se uno
qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di
un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos’è Anastrozolo e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Anastrozolo
3.
Come prendere Anastrozolo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ANASTROZOLO E A CHE COSA SERVE
Anastrozolo compresse contiene una sostanza chiamata anastrozolo.
Questo appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati “inibitori dell'aromatasi”.
Anastrozolo è usato per il
trattamento del cancro al seno nelle donne in post menopausa.
Anastrozolo agisce diminuendo la quantità degli ormoni chiamati
estrogeni prodotta
dall’organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (un
enzima) del suo organismo
chiamata “aromatasi”.
2.
PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO
NON PRENDA ANASTROZOLO
:
•
Se è allergico (ipersensibile) ad anastrozolo o a uno qualsiasi degli
eccipienti nelle
compresse di Anastrozolo (vedere paragrafo 6: Ulteriori informazioni).
•
Se è in gravidanza o sta allattando al seno (vedere paragrafo
“Gravidanza e
allattamento”).
Se rientra in uno dei casi sopra riportati, non prenda questo
medicinale e parli con il medico
o farmacista prima di prendere Anastrozolo.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON ANASTROZOLO:

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo Kabi 1 mg compresse rivestite con film
2-COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti
Ogni compressa rivestita con film contiene 91,25 mg di lattosio
monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3-FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa è bianca, rotonda, biconvessa, con inciso DB02 su un
lato e liscia sull’altro lato.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo è indicato per il:
•
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata in donne in
postmenopausa con
stato recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
•
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con
recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa che abbiano
ricevuto in precedenza
2-3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene.
4.2-POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di anastrozolo negli adulti, compresi gli anziani
è di 1 compressa da 1 mg
una volta al giorno.
Per le donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori
ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento endocrino
adiuvante è di 5 anni.
_Popolazioni speciali_
_Popolazione pediatrica_
Anastrozolo non è raccomandato in bambini e adolescenti a causa della
insufficienza di dati sulla
sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafo 4.4 e 5.1).
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'