Anastrozol-Teva Comprimés pelliculés

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

anastrozolum

متاح من:

Teva Pharma AG

ATC رمز:

L02BG03

INN (الاسم الدولي):

anastrozolum

الشكل الصيدلاني:

Comprimés pelliculés

تركيب:

anastrozolum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Oncologicum

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2009-01-29

نشرة المعلومات

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nécessaire.
Anastrozol-Teva comprimés pelliculés
Teva Pharma AG
Qu'est-ce que Anastrozol-Teva et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Anastrozol-Teva contient comme principe actif de l'anastrozole, qui
inhibe l'enzyme aromatase; celle-ci
est associée à la production des hormones sexuelles féminines comme
les estrogènes. Cette enzyme joue
notamment un rôle dans la formation des estrogènes après la
ménopause. On parvient à faire baisser les
estrogènes jusqu'à des valeurs très basses pendant le traitement
par Anastrozol-Teva et, ce faisant, à
réduire la stimulation de la croissance des cellules cancéreuses en
cas de cancer du sein. Anastrozol-
Teva est utilisé chez les femmes après la ménopause en tant que
traitement complémentaire pour le
cancer du sein à un stade précoce après opération ainsi que pour
le traitement des cancers du sein
avancés.
Anastrozol-Teva ne doit être utilisé que sous contrôle permanent du
médecin.
Quand Anastrozol-Teva ne doit-il pas être utilisé?
Anastrozol-Teva ne doit pas être pris par des femmes enceintes ou qui
allaitent. Anastrozol-Teva ne doit
pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou
à l'un des excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Anastrozol-Teva?
Anastrozol-Teva peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire
et la capacité à utiliser des outils ou des
machines! Une faiblesse et une somnolence peuvent survenir pendant le
traitement par Anastrozol-Teva.
Il est donc recommandé d'être prudent lors de la conduite et du
maniement de mac

خصائص المنتج

Anastrozol-Teva comprimés pelliculés
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Anastrozole.
Excipients
Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 1 mg d'anastrozole.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement adjuvant du cancer du sein avec récepteurs hormonaux (aux
estrogènes ou à la progestérone)
positifs ou inconnus (stade I et II) chez la femme ménopausée.
Traitement du cancer du sein avancé chez la femme ménopausée.
Posologie/Mode d’emploi
Chez l'adulte (patientes âgées incluses), la posologie est de 1 mg
(= 1 comprimé pelliculé) une fois par
jour par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
La durée recommandée du traitement hormonal adjuvant est de 5 ans.
Instructions posologiques particulières
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
hépatique ou rénale faible à
modérée. Insuffisance hépatique ou rénale sévère: voir «Mises
en garde et précautions».
Enfants et adolescents
Il n'existe aucune indication étudiée pour l'utilisation
d'Anastrozol-Teva chez les enfants et adolescents
de moins de 18 ans.
Contre-indications
Anastrozol-Teva ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité au
principe actif ou à l'un des excipients
conformément à la composition.
L'administration d'Anastrozol-Teva est contre-indiquée pendant la
grossesse et l'allaitement.
Mises en garde et précautions
Ne pas utiliser Anastrozol-Teva chez la femme préménopausée, car la
sécurité d'emploi et l'efficacité du
médicament n'ont pas été étudiées dans ce groupe de patientes.
Aucune donnée sur l'emploi de l'anastrozole chez les femmes atteintes
d'insuffisance hépatique ou rénale
grave n'est disponible. C'est pourquoi le rapport bénéfice/risque
doit être soigneusement pesé avant
d'instaurer un traitement par Anastrozol-Teva chez ces patientes.
Anastrozol-Teva réduit le taux d'estrogène en circulation et peut
par conséquent entraîner une
diminut