البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ANASTROZOL
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
L02BG03
ANASTROZOLE
20 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 30 Monate,98 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Anastrozol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-06-17
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ANASTRO ZOL H I KM A 1 M G F I L M T ABL ET T EN WIRKSTOFF: ANASTROZOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Anastrozol Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Hikma beachten? 3. Wie ist Anastrozol Hikma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol Hikma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ANASTROZOL HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anastrozol Hikma 1 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt wer- den. Anastrozol unterbindet eine bestimmte Wirkweise der Aromatase, einem Enzym des Körpers, welches die Konzentration bestimmter weiblicher Sexualhormone wie z.B. Östrogen beeinflusst. Anastrozol wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL HIKMA BEACHTEN? ANASTROZOL HIKMA 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen B اقرأ الوثيقة كاملة
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS ANASTROZOL HIKMA 1 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrozol Hikma 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 65 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anastrozol Hikma 1 mg ist angezeigt für die: - Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei post- menopausalen Frauen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Anastrozol Hikma 1 mg für Erwachsene einschließlich älterer Pati- entinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette. Spezielle Patientengruppen _Kinder und Jugendliche: _ Anastrozol Hikma wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzu- reichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1) _ _ _Eingeschränkte Nierenfunktion: _ Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol Hikma 1 mg mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2). Seite 2 _Eingeschränkte Leberfunktion: _ Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Anastrozol Hikma 1 mg wird oral eingenommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Anas اقرأ الوثيقة كاملة