Anastrozol-CT 1 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Anastrozol

متاح من:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC رمز:

L02BG03

INN (الاسم الدولي):

anastrozole

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2008-07-26

نشرة المعلومات

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_ANASTROZOL-CT 1 MG FILMTABLETTEN_
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Anastrozol-CT 1 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Anastrozol-CT 1 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Anastrozol-CT 1 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Anastrozol-CT 1 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _ANASTROZOL-CT 1 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Anastrozol-CT 1 mg _gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den so
genannten
Aromatasehemmern. Dies bedeutet, dass es einige Wirkungen der
Aromatase, einem körpereigenen
Enzym, das den Spiegel bestimmter weiblicher Geschlechtshormone wie
Östrogen erniedrigt,
beeinträchtigt.
_Anastrozol-CT 1 mg_ wird zur Behandlung von fortgeschrittenem
Brustkrebs bei postmenopausalen
Frauen (Frauen nach dem Ausbleiben der Monatsblutung [Menopause])
angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ANASTROZOL-CT 1 MG_ BEACHTEN?
_Anastrozol-CT 1 mg_ darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Anastrozol oder einen der
sonstigen Bestandteile von
_Anastrozol-CT 1 mg_ sind (siehe 2. unter „Wichtige Informationen
über bestimmte sonstige
Bestandteile von _Anastrozol-CT 1 mg_�

خصائص المنتج

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ANASTROZOL-CT 1 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 93 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „ANA“ und
„1“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen. Die
Wirksamkeit wurde bei Östrogenrezeptor-negativen Patientinnen nicht
belegt, es sei denn, die
Patientinnen hatten früher eine positive klinische Reaktion auf
Tamoxifen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene, einschließlich ältere Patientinnen
1-mal täglich oral 1 Filmtablette (1 mg).
Kinder
Anastrozol wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Dosisanpassung
empfohlen.
Leberfunktionsstörung
Bei Patientinnen mit leichter Lebererkrankung wird keine
Dosisanpassung empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Anastrozol ist kontraindiziert bei:
– prämenopausalen Frauen
– schwangeren oder stillenden Frauen
– Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance < 20 ml/min)
– Patientinnen mit mäßiger oder schwerer Lebererkrankung
– Patientinnen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Anastrozol
oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels (siehe Abschnitt 6.1)
Östrogenhaltige Therapien sollten nicht gleichzeitig mit Anastrozol
verabreicht werden, da sie die
pharmakologische Wirkung von Anastrozol aufheben.
Gleichzeitige Tamoxifen-Therapie (siehe Abschnitt 4.5).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Anastrozol ist nicht für die Anwendung bei Kindern zu empfehlen, da
die Unbedenklichkeit und
Wirks