البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
anastrozol
Accord Healthcare
L02BG03
anastrozol
filmsko obložena tableta
anastrozol 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
anastrozol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-05-28
JAZMP – IB/011,T – 28.05.2014 NAVODILO ZA UPORABO ANASTROZOL ACCORD 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE anastrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERETE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Anastrozol Accord filmsko obložene tablet in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anastrozol Accord 3. Kako jemati Anastrozol Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Anastrozol Accord 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ANASTROZOL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Anastrozol Accord filmsko obložene tablete spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci aromataze. To pomeni, da ovira nekatera delovanja aromataze, encima v telesu, ki vpliva na raven nekaterih ženskih spolnih hormonov, kot so na primer estrogeni. Anastrozol se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ženskah po menopavzi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ANASTROZOL ACCORD NE JEMLJITE ZDRAVILA ANASTROZOL ACCORD - če ste alergični (preobčutljivi) na anastrozol ali katerokoli sestavino zdravila Anastrozol Accord - če ste v obdobju pred menopavzo - če ste noseči ali če dojite - če imate zmerno ali hudo jetrno bolezen - če jemljete zdravila, ki vsebujejo estrogen (glejte tudi 'Jemanje drugih zdravil', spodaj) - če jemljete tamoksifen (glejte tudi 'Jemanje drugih zdravil', spodaj) BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA ANASTROZOL ACCORD Preden začnete jemati to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom: - če imate osteoporozo ali ste imeli kakršnokoli bolezen, ki vpliva na čvrstost vaših kosti. Anastrozol zn اقرأ الوثيقة كاملة
JAZMP – IB/011,T – 28.05.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Anastrozol Accord 1mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1mg anastrozola. Pomožna snov: laktoza monohidrat 95,25 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Bela do belkasta okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom »AHI« na eni strani in gladka na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje napredovalega raka dojke pri ženskah po menopavzi. Učinkovitost zdravila ni bila dokazana pri bolnicah z negativnimi estrogenskimi receptorji, razen če so se predhodno pozitivno klinično odzvale na tamoksifen. Adjuvantno zdravljenje žensk po menopavzi, ki imajo zgodnji invazivni rak dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji. Adjuvantno zdravljenje zgodnjega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah po menopavzi, ki so se dve do tri leta adjuvantno zdravile s tamoksifenom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli in starejši: ena 1 mg tableta na dan, peroralno. Otroci: Zdravila Anastrozol Accord ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, ker ni zadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Ledvična okvara: pri bolnicah z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba spreminjati. Jetrna okvara: pri bolnicah z blago okvaro jeter odmerka ni treba spreminjati. Pri zgodnji obliki bolezni je priporočeno trajanje zdravljenja 5 let. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Anastrozol je kontraindiciran pri: - bolnicah z znano preobčutljivostjo za anastrozol ali za katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1., - ženskah pred menopavzo, - ženskah, ki so noseče ali dojijo, - bolnicah z zmerno do hudo boleznijo jeter. JAZMP – IB/011,T – 28.05.2014 Zdravil, ki vsebujejo estrogen, se ne sme uporabiti skupaj z anastrozolom, ker bi izničila njegovo farmakološko delovanje. Sočasno zdravljenje s tamoksifenom (glej اقرأ الوثيقة كاملة