Analgin-BP 500 mg/ml soluţie injectabilă

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Metamizoli de sodiu

متاح من:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC رمز:

N02BB02

INN (الاسم الدولي):

Metamizoli natrium

جرعة:

500 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

soluţie injectabilă

الوحدات في الحزمة:

N5x2

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

تاريخ الترخيص:

2019-11-17

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANALGIN-BP 500 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Metamizol sodic_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Analgin-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Analgin-BP
3. Cum să utilizaţi Analgin-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Analgin-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANALGIN-BP ŞI PENTU CE SE UTILIZEAZĂ
Analgin-BP conţine în calitate de substanţă activă metamizol
sodic. Medicamentul înlătură durerea
şi reduce temperatura corpului în caz de febră.
Analgin-BP se utilizează în caz de:
- dureri severe acute cauzate de traumatisme sau operaţii
chirurgicale,
- colici (dureri spasmodice în abdomen),
- dureri de origine tumorală (durere canceroasă),
- febră mare care nu răspunde la alte măsuri terapeutice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANALGIN-BP
NU UTILIZAŢI ANALGIN-BP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol, sau la alţi
derivaţi de pirazolonă sau pirazolidonă
(inclusiv dacă aţi dezvoltat o reacţie gravă - agranulocitoza
după utilizarea acestor medicamente),
sau orice alte

خصائص المنتج

REZUMATUL
CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A
MEDICAMENTULUI
Analgin-BP, 500 mg/ml soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI
CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine metamizol sodic 500 mg
.
1 fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine metamizol sodic 1000 mg
.
Excipienţi cu efect cunoscut:
metabisulfit de sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.
6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Soluţie
injectabilă
Soluție transparentă, incoloră sau de culoare ușor gălbuie sau
nuanță verzuie-gălbuie.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII
TERAPEUTICE
- dureri posttraumatice şi postoperatorii;
- colici;
- sindrom algic la bolnavii oncologici;
- combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte
antipiretice.
Analgin-BP
se
va
utiliza
ca
preparat
de
alternativă,
în
cazul
ineficacităţii
medicamentelor
mai
inofensive.
Administrarea parenterală se va utiliza doar în cazurile, când
administrarea orală a metamizolului sodic
este imposibilă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE
ADMINISTRARE
Doza este determinată de intensitatea durerii sau a febrei şi de
sensibilitatea individuală în ceea ce
privește răspunsul la Analgin-BP. Este esențial să se aleagă cea
mai mică doză care controlează
durerea şi febra.
La copii şi adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate
administra o doză de 8-16 mg metamizol
per kg corp, sub forma unei doze unice. În caz de febră, o doză de
10 mg metamizol per kilogram
corp este, în general, suficientă la copii. La adulți şi
adolescenți cu vârsta peste 15 ani (> 53 kg) se
poate administra o doză de până la 1000 mg metamizol, sub forma
unei doze unice.
În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi
administrată până la de 4 ori pe zi, la
intervale de 6-8 ore.
Un efect clar poate fi așteptat după 30 minute de la administrarea
parenterală.
Pentru a reduce la minimum riscul de apariție a unei reacții de
hipotensiune arterială, injecția
intravenoasă trebuie administrată foarte lent.
Următorul tabel prezintă