ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM)

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

épinéphrine

متاح من:

STALLERGENES

INN (الاسم الدولي):

epinephrine

جرعة:

1 mg

الشكل الصيدلاني:

solution

تركيب:

composition pour 1 ml > épinéphrine : 1 mg

طريقة التعاطي:

intramusculaire;sous-cutanée

الوحدات في الحزمة:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml montée avec aiguille

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS

ملخص المنتج:

329 321-5 ou 34009 329 321 5 3 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml montée avec aiguille - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/02/2000;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

1987-01-27

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2003
Dénomination du médicament
ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et
IM)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue
préremplie (SC et IM) ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANAKIT 1
mg/1 ml, solution injectable en
seringue préremplie (SC et IM) ?
3. COMMENT UTILISER ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue
préremplie (SC et IM) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue
préremplie (SC et IM) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue
préremplie (SC et IM) ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une présentation prête à l'emploi d'adrénaline
à un pour mille pour injection intramusculaire ou de
préférence sous-cutanée.
ANAKIT est préconisé dans le traitement d'urgence du choc
anaphylactique (choc «allergique» dû par exemple, à un
médicament ou à une piqûre d'insecte: frelon, guêpe, abeille).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANAKIT 1
mg/1 ml, solution injectable en
seri

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et
IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline
........................................................................................................................................
1,0 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie (SC et IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique ou
anaphylactoïde provoqué par un médicament ou par une
piqûre d'hyménoptères (frelon, guêpe, abeille).
Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline
peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux
sulfites.
4.2. Posologie et mode d'administration
A utiliser seulement en cas d'urgence (voir rubrique 4.4).
Injection par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée dans la
face antérolatérale de la cuisse.
La seringue d'ANAKIT est prête à l'emploi. Le piston à double
butée permet deux injections de 0,3 ml chacune.
La posologie recommandée est de 0,01 mg/kg.
L'amélioration liée au traitement apparaît généralement dans les
3 à 5 minutes suivant l'injection.
ADULTE:
·
0,3 ml une seconde injection peut être faite 10 à 15 minutes plus
tard si nécessaire.
ENFANTS:
·
de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg): 0,05 à 0,10 ml
·
de 2 à 6 ans (12 à 18 kg): 0,15 ml
·
de 6 à 12 ans (18 à 33 kg): 0,20 ml
La seringue étant graduée (une graduation correspond à 0,1 ml), il
est possible d'adapter la posologie individuellement en
cas de besoin.
La seringue ANAKIT doit être impérativement prescrite par un
praticien qui doit revoir en détail avec son patient la notice
d'emploi pour s'assurer que ce dernier comprend correctement les
indications et conditions d'utilisation du dispositif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est généraleme