Anadex 1 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Anastrozol

متاح من:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (الاسم الدولي):

anastrozole

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2009-12-08

نشرة المعلومات

pal (DE) Anadex 1 mg Filmtabletten
National version: 04/2011
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PACKUNGSBEILAGE
pal (DE) Anadex 1 mg Filmtabletten
National version: 04/2011
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANADEX 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Anadex 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Anadex 1 mg beachten?
3.
Wie ist Anadex 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anadex 1 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ANADEX 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anadex 1 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs.
Anadex 1 mg wird bei Frauen angewendet, bei denen sicher keine
Monatsblutungen mehr auftreten
(postmenopausale Frauen)
•
zur Behandlung von hormonempfindlichem Brustkrebs im fortgeschrittenen
Stadium.
•
zur begleitenden Behandlung von hormonempfindlichem Brustkrebs im
nicht fortgeschrittenen
Stadium, auch bei Frauen, die bereits 2 – 3 Jahre lang mit Tamoxifen
(einem anderen Mittel
gegen Brustkrebs) behandelt wurden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANADEX 1 MG BEACHTEN?
ANADEX 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Anastrozol
oder einen der
sonstigen Bestandteile von Anadex 1 mg sind.
•
wenn Sie noch Monatsblutungen haben.

خصائص المنتج

spc (DE) Anadex 1 mg Filmtabletten
National version: 04/2011
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anadex 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile: 92,75 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „A1“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen. Bei
Patientinnen mit östrogenrezeptor-negativen Tumoren ist die
Wirksamkeit von Anastrozol bisher
nicht belegt, es sei denn, die Patientinnen haben zuvor bereits auf
Tamoxifen angesprochen.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptorpositivem, nicht
fortgeschrittenem, invasivem Mammakarzinom.
Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptorpositivem, nicht
fortgeschrittenem Mammakarzinom, die bereits 2 bis 3 Jahre eine
adjuvante Behandlung mit
Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen:
Einmal täglich eine Filmtablette Anadex 1 mg.
_ _
Kinder:
Anadex 1 mg wird für die Anwendung bei Kindern aufgrund
unzureichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
Eingeschränkte Nierenfunktion und Leberfunktion:
Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen
ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen
ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Bei der adjuvanten Behandlung des nicht fortgeschrittenen
Mammakarzinoms wird eine
Behandlungsdauer von 5 Jahren empfohlen.
spc (DE) Anadex 1 mg Filmtabletten
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4.3
GEGENANZEIGEN
Anadex 1 mg ist kontraindiziert bei
●
prämenopausalen Frauen,
●
schwangeren und stillenden Frauen,
●
Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-