Ampicillin/Sulbactam Astro 1,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

AMPICILLIN NATRIUM; SULBACTAM NATRIUM

متاح من:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

ATC رمز:

J01CR01

INN (الاسم الدولي):

AMPICILLIN SODIUM; SULBACTAM SODIUM

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2019-01-25

نشرة المعلومات

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPICILLIN/SULBACTAM ASTRO 1,5 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Ampicillin-Natrium / Sulbactam-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ampicillin/Sulbactam Astro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin/Sulbactam Astro
beachten?
3.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam Astro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin/Sulbactam Astro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMPICILLIN/SULBACTAM ASTRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ampicillin/Sulbactam Astro ist ein Kombinationspräparat aus dem
sogenannten Beta-Lactamase-
Hemmer Sulbactam und dem Breitspektrum-Penicillin Ampicillin.
Ampicillin/Sulbactam Astro ist wirksam in der Behandlung von
bakteriellen Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 0 Jahren, indem es nicht nur
das Wachstum der Erreger
hemmt, sondern diese in den meisten Fällen auch abtötet.
Ampicillin/Sulbactam Astro wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen durch
Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Bakterien, wie z.B.:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
Entzündung der
Nasennebenhöhlen, Mittelohrentzündung, Kehldeckelentzündung

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ampicillin/Sulbactam Astro 1,5 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält:
Ampicillin Natrium 1.063 mg entsprechend Ampicillin 1.000 mg
Sulbactam Natrium 547 mg entsprechend Sulbactam 500 mg
Der Natriumgehalt beträgt etwa 115 mg oder 5 mmol.
3. DARREICHUNGSFORM
Weißes bis fast weißes Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
Infektionen
durch
Sulbactam/Ampicillin-empfindliche
Bakterien
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 0 Jahren (siehe Abschnitt 5.1), wie z.B.:
-
Infektionen
der
oberen
und
unteren
Atemwege,
einschließlich
Sinusitis
(nach
adäquater
Diagnosestellung), Otitis media, Epiglottitis und bakterieller
Pneumonie
-
Harnwegsinfektionen (Pyelonephritis)
-
Intraabdominelle Infektionen, einschließlich Peritonitis,
Cholecystitis, Endometritis und bakterieller
Entzündungen des kleinen Beckens
-
Bakterielle
Sepsis
bei
Komplikationen
nach
Behandlung
von
primären
Infektionen
durch
Sulbactam/Ampicillin-empfindliche Bakterien
-
Haut-, Weichteil-, Knochen- und Gelenksinfektionen
-
Alternative Therapie von durch Gonokokken verursachten Infektionen
Prophylaxe von postoperativen Wundinfektionen bei Eingriffen im Bauch-
und Beckenraum, z.B. bei Sectio
caesarea.
Zur Beachtung: Gegen _Pseudomonas aeruginosa _ist Sulbactam/Ampicillin
nicht wirksam.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der
Anwendung von Ampicillin/Sulbactam Astro zu berücksichtigen.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Ampicillin/Sulbactam Astro, die zur Behandlung einer
bestimmten Infektion ausgewählt wird,
hat folgendes zu berücksichtigen:
-
die
erwarteten
Erreger
und
deren
voraussichtliche
Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen
Wirkstoffen,
-
die Schwere und den Ort der Infektion,
-