AMPICILINA SANDOZ 125 mg/5 ml

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

AMPICILLINUM

متاح من:

SANDOZ SRL - ROMANIA

ATC رمز:

J01CA01

INN (الاسم الدولي):

AMPICILLINUM

جرعة:

125mg/5ml

الشكل الصيدلاني:

PULB. PT.SUSP. ORALA

نوع الوصفة الطبية :

PRF

المصنعة من قبل:

SANDOZ SRL - ROMANIA

المجموعة العلاجية:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG

ملخص المنتج:

9414/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu capacitatea de 100 ml x 25 g pulb. pt. 60 ml susp. reconstituita si 1 lingurita dozatoare din PEJD a 5 ml cu gradatii pt. 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9414/2016/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
AMPICILINĂ SANDOZ 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Ampicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ampicilină Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ampicilină Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Ampicilină Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ampicilină Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMPICILINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampicilina Sandoz face parte din grupa: antibiotice beta-lactamice,
peniciline cu spectru larg.
Ampicilina este o aminopenicilină semisintetică cu acţiune
bactericidă. Acţiunile ampicilinei la nivelul
microorganismelor sensibile sunt reprezentate de legarea de proteine
membranare specifice (PBP-
penicilin binding proteins), inactivarea transpeptidazelor cu
inhibarea formării peretelui microbian şi
activarea unor enzime autolitice (autolizine şi mureinhidrolaze).
Ampicilina are un spectru de acţiune
lărgit faţă de celelalte peniciline, care cuprinde microorganisme
gram-pozitiv şi gram-negativ: streptococi
alfa- şi beta-hemolitici,
_Streptococcus pneumoniae,_
stafilococi nesecretori de penicilinază,
_Bacillus _
_anthracis, Clostridium sp., Lister

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9414/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampicilină Sandoz 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu 25 g pulbere pentru suspensie orală conţine
ampicilină 1,5 g sub formă de ampicilină
trihidrat 1,732 g.
5 ml pulbere pentru suspensie orală conţin 125 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 22,865 mg/flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere cristalină fină, omogenă, de culoare albă până la alb
gălbuie, cu miros aromat şi gust dulce
aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ampicilina
este indicată în infecţii uşoare–moderate produse de
microorganisme sensibile:
_- _
infecţii ale aparatului respirator: faringite, traheite, pneumonii,
bronşite acute, bronşite cronice
acutizate;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii ale aparatului urogenital: pielonefrită acută şi
cronică, pielită, cistită, uretrită, prostatită,
gonoree, avort septic, anexită, salpingită, endometrită,
parametrită, pelviperitonită, febră puerperală;
- infecţii ale aparatului digestiv: diaree bacteriană, salmoneloză,
shigeloză, febră tifoidă şi paratifoidă,
infecţii biliare (colangită, colecistită);
- leptospiroză, listerioză;
- profilaxia infecţiilor chirurgicale la pacienţii cu risc, care
urmează a fi supuşi unei intervenţii
chirurgicale; pentru prevenirea endocarditei, ampicilina poate fi
folosită în monoterapie sau în asociere
cu un antibiotic aminoglicozidic.
Ampicilina poate fi utilizată pentru continuarea unui tratament cu
ampicilină administrată parenteral
la pacienţii cu endocardită (de ex. endocardita enterococică în
asociere cu un antibiotic
aminoglicozidic), meningită bacteriană, septicemii produse de
agenţi patogeni sensibili la ampicilină,
listerioză