Ampho-Moronal Suspension

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Amphotericin B

متاح من:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC رمز:

A07AA07

INN (الاسم الدولي):

Amphotericin B

الشكل الصيدلاني:

Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle bzw. Suspension zur gastrointestinalen Anwendung

تركيب:

Teil 1 - Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle bzw. Suspension zur gastrointestinalen Anwendung; Amphotericin B (00456) 100 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2005-11-10

نشرة المعلومات

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DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMPHO-MORONAL
® SUSPENSION
100 mg/ml Suspension
zur Anwendung in der Mundhöhle bzw. zur gastrointestinalen Anwendung
Amphotericin B
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST AMPHO-MORONAL
SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPHO-MORONAL SUSPENSION
BEACHTEN?
3.
WIE IST AMPHO-MORONAL SUSPENSION ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST AMPHO-MORONAL SUSPENSION AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST AMPHO-MORONAL SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ampho-Moronal Suspension enthält den Wirkstoff Amphotericin B, zur
Behandlung von
Pilzinfektionen (antimykotisches Antibiotikum).
Ampho-Moronal
Suspension ist geeignet zur Behandlung von:
Mundsoor und zur Vorbeugung einer Hefepilzüberwucherung im
Magen-Darm-Trakt bei
abwehrgeschwächten
Patienten.
Besonders
geeignet
für
Säuglinge,
Kleinkinder
und
schluckbehinderte Patienten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMPHO-MORONAL SUSPENSION
BEACHTEN?
AMPHO-MORONAL SUSPENSION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn
Sie
allergisch
gegen
Amphotericin
B,
Parabene,
Natriummetabisulfit,
Zimt
(Zimtaldehyd), Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Geraniol,
Isoeugenol, Lim

خصائص المنتج

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FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG
AMPHO-MORONAL
®
SUSPENSION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMPHO-MORONAL
® SUSPENSION, 100 mg/ml
Suspension
zur
Anwendung
in
der
Mundhöhle
bzw.
zur
gastrointestinalen
Anwendung
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 100 mg Amphotericin B (entsprechend 100.000
I.E.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,15 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat
(E 218), 0,35 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), 2 mg Natriumbenzoat
(E
211), 1,5 mg Natriummetabisulfit (E 223), , 4.04 mg Ethanol (96% V/V)
und 0,10
mg Zimtaldehyd.
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Natriumbenzoat pro 1 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
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Suspension zur Anwendung in der Mundhöhle bzw. zur gastrointestinalen
Anwendung
orange, viskose Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
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Zur
lokalen
Behandlung
des
Mundsoors
und
zur
Prophylaxe
einer
Gastrointestinalen Hefepilzüberwucherung bei immungeschwächten
Patienten.
Besonders geeignet für Säuglinge, Kleinkinder und schluckbehinderte
Patienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
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Dosierung
_Mundsoor _
Für jedes
Lebensalter (ausgenommen
Frühgeborene)
wird empfohlen,
4mal
täglich 1 ml Suspension mit der beigefügten Pipette jeweils nach den
Mahlzeiten
bzw. vor dem Schlafengehen in den Mund zu tropfen.
_Bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Aufgrund
der
minimalen
systemischen
Resorption
keine
besonderen
Dosierungsempfehlungen.
_Prophylaxe einer gastrointestinalen Hefepilzüberwucherung _
Ambulante Patienten
4mal täglich 1 ml Suspension
Intensivmedizinische Patienten
bis zu 20 ml Suspension/Tag als Einzeldosis
Spezieller Hinweis
Vor
Beginn
der
Behandlung
sollen
eventuelle
Ursachen
von
Schleimhautirritationen (z.B. scharfe Prothesenstellen, ungenügende
Zahn- und
Mundpflege) und Schleimhautaffektionen behoben werden.
Art und Dauer der Anwendung
_Mundsoor _
Ampho-Moronal Suspension mit der beigefügten Pipette