AmoxiHEXAL 750 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Amoxicillin-Trihydrat

متاح من:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (الاسم الدولي):

Amoxicillin trihydrate

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 861,1 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2010-08-18

نشرة المعلومات

AmoxiHEXAL® 750 mg Filmtabletten
03 2011
(Zul.Nr. 70557.00.00 [AT/H/188/001-002-003])
Gebrauchsinformation
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMOXIHEXAL 750 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Amoxicillin (als Trihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist AmoxiHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von AmoxiHEXAL beachten?
3.
Wie ist AmoxiHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AmoxiHEXAL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXIHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AmoxiHEXAL ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die
Penicilline genannt werden. Das Arzneimittel wird zur Behandlung von
Infektionen
durch Bakterien angewendet, die gegenüber Amoxicillin empfindlich
sind.
AmoxiHEXAL wird angewendet zur Behandlung von:

Infektionen der Ohren, des Rachens, der Nase und der Nasennebenhöhlen

Infektionen des Brustraums wie Bronchitis und Lungenentzündung

Blaseninfektionen

Vorbeugung von Herzinfektionen während Operationen im Mund oder
Rachen

Lyme-Borreliose im Frühstadium (verursacht durch einen Zeckenbiss)

Magengeschwüre, verursacht durch das Bakterium _Helicobacter pylori_
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXIH

خصائص المنتج

AmoxiHEXAL 500 mg/750 mg/1000 mg Filmtabletten
03 2011
(Zul.Nr. 70556.00.00/70557.00.00/70558.00.00 [AT/H/188/001-002-003])
Artikel 45
Fachinformation
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
AmoxiHEXAL 500 mg Filmtabletten
AmoxiHEXAL 750 mg Filmtabletten
AmoxiHEXAL 1000 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_AmoxiHEXAL 500 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 574 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 500
mg
Amoxicillin.
_AmoxiHEXAL 750 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 861 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 750
mg
Amoxicillin.
_AmoxiHEXAL 1000 mg Filmtabletten: _
1 Filmtablette enthält 1148 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend
1000 mg
Amoxicillin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_AmoxiHEXAL 500 mg Filmtabletten: _
Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, länglich, bikonvex, mit
Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
_AmoxiHEXAL 750 mg Filmtabletten: _
Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, oval, bikonvex, mit
Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
_AmoxiHEXAL 1000 mg Filmtabletten: _
Die Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, oval, bikonvex, mit
Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
AmoxiHEXAL 500 mg/750 mg/1000 mg Filmtabletten
03 2011
(Zul.Nr. 70556.00.00/70557.00.00/70558.00.00 [AT/H/188/001-002-003])
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AmoxiHEXAL ist angezeigt zur Behandlung der folgenden bakteriellen
Infektionen,
die durch Amoxicillin-empfindliche Gram-positive und Gram-negative
Erreger
hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1):
-
Infektionen der oberen Atemwege: Akute Otitis media, akute Sinusitis
(fachgerecht diagnostiziert) und dokumentierte, durch
beta-hämolysierende
Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis
-
Infektionen der unteren Atemwege: Akute Exazerbation ei