AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE Kabi 1 g/100 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

amoxicilline

متاح من:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC رمز:

J01CR02

INN (الاسم الدولي):

amoxicillin

جرعة:

1 g

الشكل الصيدلاني:

poudre

تركيب:

composition pour un flacon > amoxicilline : 1 g . Sous forme de : amoxicilline sodique > acide clavulanique : 100 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêtalactamase ;

ملخص المنتج:

278 533-0 ou 34009 278 533 0 2 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 534-7 ou 34009 278 534 7 0 - 5 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 535-3 ou 34009 278 535 3 1 - 10 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2017-12-22

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2017
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE KABI 1g/100 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion
Amoxicilline/acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE KABI 1g/100 mg,
poudre pour solution injectable/pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE KABI 1g/100 mg,
poudre pour solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE KABI 1g/100 mg,
poudre pour solution injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE KABI 1g/100 mg,
poudre pour solution injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE KABI 1g/100 mg,
poudre pour solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Association de pénicillines, y
compris inhibiteurs de la bêtalactamase ; code ATC :
J01CR02
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE KABI est un antibiotique qui tue les
bactéries responsables des infections. Il
contient deux molécules différentes

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE KABI 1g/100 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1g d’amoxicilline sous forme d’amoxicilline
sodique et 100 mg d’acide clavulanique sous forme de
clavulanate de potassium.
Excipients à effet notoire :
Ce médicament contient 62,9 mg (2,7 mmol) de sodium par flacon et
moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Flacons contenant une poudre blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE KABI est indiqué pour le traitement
des infections suivantes chez l’adulte et
l’enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
infections O.R.L sévères (telles que mastoïdite, infections
périamygdaliennes, épiglottite et sinusite, lorsqu’elles sont
accompagnées de signes et symptômes systémiques sévères),
·
surinfection de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère avec
propagation de cellulite,
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite,
·
infections intra-abdominales,
·
infections génitales de la femme.
Prophylaxie des infections post-opératoires chez l’adulte, telles
que :
·
l’appareil digestif,
·
la cavité pelvienne,
·
la tête et le cou,
·
le système biliaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par référence à
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