Amoxicillin MIP Pharma 50 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Amoxicillinum

متاح من:

MIP Pharma GmbH

ATC رمز:

J01CA04

INN (الاسم الدولي):

Amoxicillinum

جرعة:

50 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

ملخص المنتج:

1 butelka 100 ml, 5909990980574, Rp

نشرة المعلومات

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOXICILLIN MIP PHARMA, 50 MG/ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DOUSTNEJ
Amoxicillinum
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amoxicillin MIP Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoxicillin MIP Pharma
3.
Jak stosować lek Amoxicillin MIP Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amoxicillin MIP Pharma
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMOXICILLIN MIP PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Amoksycylina jest antybiotykiem. Należy do grupy antybiotyków
zwanych penicylinami. Stosuje się
go w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
amoksycylinę.
Lek Amoxicillin MIP Pharma stosuje się w leczeniu:
-
zakażeń uszu, gardła, nosa i zatok,
-
zakażeń dolnych dróg oddechowych takich jak zapalenie oskrzeli i
zapalenie płuc,
-
zakażeń pęcherza moczowego,
-
wczesnego stadium boreliozy (spowodowane ukąszeniem kleszcza),
-
choroby wrzodowej żołądka wywołanej przez bakterie _Helicabacter
pylori_.
Amoxicillin MIP Pharma stosuje w zapobieganiu zapalenia serca podczas
zabiegów chirurgicznych
w obrębie jamy ustnej lub gardła.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOXICILLIN MIP PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMOXICILLIN MIP PHARMA
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amoksycyl

خصائص المنتج

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoxicillin MIP Pharma, 50 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny
doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml
zawiesiny doustnej zawiera amoksycylinę trójwodną w ilości
odpowiadającej 50 mg
amoksycyliny.
Substancje pomocnicze: sacharoza (około 426 mg/ml), sód (około 2,67
mg/ml)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoksycylina jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych, wywołanych przez
wrażliwe na amoksycylinę bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne (patrz
punkt 5.1):
- ostre zapalenie ucha środkowego
- ostre zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
- zapalenie migdałków podniebiennych udokumentowane jako wywołane
przez paciorkowce beta-
hemolizujące grupy A
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- zapalenie pęcherza moczowego
- wczesna postać boreliozy, związana z rumieniem wędrującym
(stadium 1)
- eradykacja _Helicobacter pylori_: w odpowiednim skojarzeniu z innym
lekiem przeciwbakteryjnym
oraz odpowiednim lekiem przeciwwrzodowym u dorosłych z chorobą
wrzodową wywołaną
zakażeniem _H. pylori_.
Amoksycylina jest wskazana w zapobieganiu następującym zakażeniom
bakteryjnym:
- zapalenie wsierdzia związane z zabiegami, takimi jak ekstrakcja
zęba – u pacjentów z ryzykiem
wystąpienia bakteryjnego zapalenia wsierdzia.
Należy
przestrzegać
oficjalnych
zaleceń
dotyczących
właściwego
stosowania
leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie amoksycyliny zależy od wieku, masy ciała i czynności
nerek pacjenta, od ciężkości i
umiejscowienia zakażenia oraz od przypuszczalnego lub potwierdzonego
patogenu. Analiza
zależności PK/PD wskazuje, że podawanie leku trzy razy w ciągu
doby wiąże się z jego
zwiększoną skutecznością, dlatego te