AMOXICILINA/ACIDO CLAVULAMICO 600mg+42.9/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

ATC رمز:

J01CA54

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

تركيب:

POR DOSIS

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

ALKEM LABORATORIES LIMITED; INDIA

المجموعة العلاجية:

Amoxicilina, combinaciones

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco x 80 mL con cucharita dosificadora

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2023-12-22

خصائص المنتج

SA – FT v07 (Jun16)
Pág. 1
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA.
AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO 600 mg + 42.9mg/5mL
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene:
Amoxicilina Trihidrato equivalente a Amoxicilina 600 mg.
Clavulanato de Potasio equivalente a Ácido Clavulánico 42.9mg
Excipientes c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Acido Clavulánico está indicado para el tratamiento de
las siguientes
infecciones en niños con al menos 3 meses de edad y menos de 40 Kg de
peso
corporal,
causadas
de
hecho
o
provocadas
probablemente
por
Streptococcus
pneumoniae
resistentes a penicilina (ver secciones 3.2, 3.4 y 4.1):
-
Otitis media aguda.
-
Neumonía adquirida en la comunidad.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes antibacterianos.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
Las dosis se expresan en contenido de Amoxicilina/Acido Clavulánico
excepto
cuando se exprese para cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Acido Clavulánico que se elige para tratar
una infección
específica, debe tener en cuenta:
-
Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos
(ver sección 3.4).
-
La gravedad y el sitio de la infección.
-
La edad, peso y función renal del paciente como se muestra más
abajo.
La duración del tratamiento no debería sobrepasar 14 días sin
efectuar una revisión
(ver sección 3.4. referente al tratamiento prolongado).
Adultos y niños ≥ 40 kg
No hay experiencia con Amoxicilina/Acido Clavulánico Suspensión oral
en adultos y
niños ≥ 40 kg, por tanto no se puede realizar una recomendación de
dosis.
Niños < 40 kg (edad ≥ 3 meses)
La dosis recomendada de Amoxicilina/Acido Clavulánico Suspensión
Oral es 90
mg/6,4 mg/kg/día, dividida en dos dosis al día;
No hay datos clínicos disponibles para Amoxicilina/Acido Clavulánico
en pacientes
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