البلد: الإكوادور
اللغة: الإسبانية
المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Amoxicilina 500 mg
CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA
J01CA04CAP28001
CAPSULAS
Cada cápsula contiene: Amoxicilina trihidrato BP 573.900 mg equivalente a Amoxicilina 500.000 mg
Oral
Caja x 5 blísteres x 10 cápsulas c/u + inserto Caja x 10 blísteres x 10 cápsulas c/u + inserto
Monofármaco
Bajo receta médica
CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED
Descripcion forma farmaceutica: CÁPSULAS DE GELATINA DURA, TAMAÑO "0", DE COLOR ROJO/AMARILLO CONTENIENDO POLVO GRANULADO DE COLOR CASI BLANCO, CON LA IMPRESIÓN DE COLOR NEGRO"CAPLIN" EN LA TAPA Y "AMOXY 500" EN EL CUERPO.; Condicion conservacion: EN UN LUGAR FRESCO Y SECO,A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C , PROTEGER DE LA LUZ; Datos modificacion: 2015-12-03 09:50:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: DE: CAPSULAS DE GELATINA DURA TAMAÑO?0? DE COLOR MARRÓN AMARILLENTO CONTENIENDO POLVO BLANCO Y CON LA IMPRESIÓN EN COLOR NEGRO DE ?AMOXY? EN EL CUERPO Y ?500? EN LA TAPA A: CAPSULAS DE GELATINA DURA TAMAÑO "0" DE COLOR ROJO/AMARILLO CONTENIENDO POLVO GRANULADO DE COLOR CASI BLANCO CON LA IMPRESIÓN DE COLOR NEGRO "CAPLIN" EN LA TAPA Y "AMOXY 500" EN EL CUERPO. 2. ACTUALIZACIÓN METODOLOGÍA ANALÍTICA 2015-05-12 09:50:52 -> DATOS DE PRODUCTO NOMBRE DE PRODUCTO. CAMBIO DE NOMRE A: AMOXICILINA 500 MG CÁPSULAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO. INCLUIR PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA-5 BLISTERES X 10 CAPSULAS C/U + INSERTO CAJA-10 BLISTERES X 10 CAPSULAS C/U + INSERTO 2016-07-08 09:50:52 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO - FÓRMULA ANTERIOR: TALCO USP 3,922 MG. LAURIL SULFATO DE SODIO BP 2,500 MG. DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL USP/NF 2,078 MG. ALMIDÓN DE MAÍZ BP 12,103 MG. ESTEARATO DE MAGNESIO BP 2.500 MG. - FÓRMULA ACTUAL LAURIL SULFATO DE SODIO BP 2,500 MG. ESTEARATO DE MAGNESIO BP 2,500 MG. ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO (TIPO A) 18,100 MG 2. CAMBIO DEL TÉCNICO RESPONSABLE: DE: MÓNICA MONSERRAT GUERRERO LEÓN. A: ENITH ROMÁN VALDIVIESO. 2019-07-24 09:50:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL 2. NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO (SOLICITANTE) 3. NMD02 CORRECCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS.; Periodo vida util producto en meses: 36 meses
VIGENTE
2014-09-02