AMLOPREDNIL 5 mg TABLETA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

BESILATO DE AMLODIPINO;

متاح من:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC رمز:

C08CA01

INN (الاسم الدولي):

BESILATO OF AMLODIPINE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Frasco de vidrio tipo III ámbar; frasco de poliestireno (ámbar o blanco) y frasco de policloruro de vinilo blanco por 10, 20, 30

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

المجموعة العلاجية:

AMLODIPINO

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 30, 50 y 100 tabletas en blíster de PVC incoloro y aluminio.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2028-02-13

خصائص المنتج

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PROYECTO DE FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMLOPREDNIL 5 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Amlodipino (como besilato) 5 mg.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial.
Angina de pecho crónica estable.
Angina vasoespástica (de Prinzmetal).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial habitual es 5 mg de
amlodipino, una vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis
máxima de 10 mg, según
la respuesta individual del paciente.
En pacientes hipertensos, amlodipino se ha utilizado en combinación
con diuréticos tiazídicos,
alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina.
En angina, amlodipino se puede utilizar en monoterapia o en
combinación con otros
medicamentos antianginosos en pacientes con angina refractaria a los
nitratos y/o para ajustar
la dosis de betabloqueantes.
No es necesario el ajuste de la dosis de amlodipino cuando se
administra simultáneamente con
diuréticos
tiazídicos,
betabloqueantes
o
inhibidores
de
la
enzima
convertidora
de
la
angiotensina.
_Población pediátrica_
_Niños y adolescentes con hipertensión arterial de 6 a 17 años de
edad_.
La dosis recomendada de antihipertensivos orales en pacientes
pediátricos de edades
comprendidas entre 6 a 17 años es de 2,5 mg una vez al día como
dosis inicial, elevándola
hasta 5 mg una vez al día si no se alcanza el objetivo de presión
arterial después de 4 semanas.
No se han estudiado dosis superiores a 5 mg diarios en pacientes
pediátricos (ver secciones
5.1 y 5.2).
_Niños menores de 6 años_
No hay datos disponibles.
Poblaciones especiales
_Edad avanzada_
Amlodipino, a dosis similares, se tolera bien, tanto en pacientes de
edad avanzada como en
pacientes más jóvenes. Aunque se recomi