البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amiodarona
Mylan, Lda.
C01BD01
Amiodarone
200 mg
Comprimido
Amiodarona, cloridrato 200 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 100 unidade(s)
3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)
MSRM
Genérico
amiodarone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4008181 CNPEM: 50001574 CHNM: 10006165 Não Comercializado
Autorizado
1997-04-30
APROVADO EM 10-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Amiodarona Mylan 200 mg comprimidos cloridrato de amiodarona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amiodarona Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amiodarona Mylan 3. Como tomar Amiodarona Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amiodarona Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amiodarona Mylan e para que é utilizado O seu comprimido contém cloridrato de amiodarona, que pertence ao grupo de medicamentos conhecido como antiarrítmicos. A amiodarona pode ajudar a suprimir e a prevenir o batimento irregular ou anormal do coração, ajudando o seu ritmo cardíaco a voltar ao normal. Amiodarona Mylan pode ser utilizada para: - Tratar batimentos do coração irregulares quando outros medicamentos não funcionaram ou não podem ser utilizados. - Tratar uma doença chamada Síndrome de Wolff-Parkinson-White. Isto é quando o seu coração bate de forma anormalmente rápida. - Tratar outros tipos de batimentos cardíacos rápidos ou irregulares conhecidos como 'flutter auricular' ou 'fibrilhação auricular'. Amiodarona Mylan é utilizada apenas quando não podem ser utilizados outros medicamentos. - Tratar batimentos cardíacos rápidos que podem ocorrer de forma repentina e podem ser irregulares. Amiodarona Mylan é utilizada apenas quando nã اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 10-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amiodarona Mylan 200 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: 200 mg de cloridrato de amiodarona Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 100 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos biconvexos, brancos, não revestidos, com ranhura numa das faces marcados com 'AM' num dos lados da linha e '200' do outro e com 'G' na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O tratamento deve ser iniciado e normalmente monitorizado sob supervisão de um hospital ou de um especialista. Amiodarona Mylan está indicado apenas para o tratamento de arritmias graves e/ou sintomáticas que não responderam a outros tratamentos ou quando não se pode recorrer à utilização de outros tratamentos. Taquiarritmias associadas ao síndrome de Wolff-Parkinson-White. "Flutter" auricular e fibrilhação quando não podem ser utilizados outros medicamentos. APROVADO EM 10-02-2022 INFARMED Todos os tipos de taquiarritmias de natureza paroxística incluindo: taquicardias supraventriculares, nodais e ventriculares, fibrilhação ventricular quando não podem ser utilizados outros medicamentos. Os comprimidos são utilizados tanto para estabilização como para tratamento a longo prazo. Amiodarona Mylan está indicado para a prevenção de arritmias ventriculares em doentes de alto risco após enfarte do miocárdio ou em doentes com sinais clínicos de insuficiência cardíaca congestiva e/ou fração de ejeção ventricular esquerda inferior a 40% que estão a receber tratamento apropriado para a insuficiência cardíaca que inclui inibidores da ECA. Deve ser utilizada a dose mínima eficaz e o tratamento deve ser iniciado e utilizado apenas sob supervisão de um hospital/especialista. 4.2 Posologia e modo de administração Amiodarona Mylan destina-se a اقرأ الوثيقة كاملة