Amiodarona Generis 200 mg Comprimidos

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Amiodarona

متاح من:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC رمز:

C01BD01

INN (الاسم الدولي):

Amiodarone

جرعة:

200 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido

تركيب:

Amiodarona, cloridrato 200 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 10 unidade(s)

الفئة:

3.2.3 - Prolongadores da repolarização (classe III)

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

amiodarone

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5272885 CNPEM: 50001540 CHNM: 10006165 Temporariamente indisponível

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2004-12-06

نشرة المعلومات

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amiodarona Generis 200 mg Comprimidos
Cloridrato de amiodarona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para ti.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amiodarona Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amiodarona Generis
3. Como tomar Amiodarona Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Amiodarona Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amiodarona Generis e para que é utilizado
Amiodarona Generis contém um medicamento chamado cloridrato de
amiodarona, que
pertence ao grupo de medicamentos chamado de antiarrítmicos.
Este medicamento controla o batimento irregular do seu coração (a
chamada
“arritmia”). A toma destes comprimidos ajuda o ritmo do seu
coração a voltar ao
normal.
Amiodarona Generis pode ser usado para:
- Tratar batimentos cardíacos irregulares quando outros medicamentos
não funcionaram
ou não podem ser utilizados
- Tratar uma doença chamada Síndrome de Wolf-Parkinson-White. Nesta
doença o
coração pode bater de uma forma anormalmente rápida
- Tratamento de outros tipos de batimentos cardíacos rápidos ou
irregulares conhecidos
pelo nome de “flutter auricular” ou “fibrilhação auricular”.
Amiodarona Generis é
usada apenas quando outros medicamentos não podem ser utilizados
- Tratamento de batimentos cardíacos rápidos que podem acontecer
subitamente e de
forma irre

خصائص المنتج

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amiodarona Generis 200 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 200 mg de cloridrato de amiodarona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de recorrência das seguintes situações:
- Taquicardia ou fibrilhação ventriculares potencialmente letais: o
tratamento deve ser
iniciado no hospital sob monitorização clínica.
- Taquicardia ventricular sintomática e incapacitante.
- Taquicardia supraventricular documentada, em doentes com doença
cardíaca
subjacente. Noutros casos, se existir resistência ou
contraindicação a outras terapêuticas
já instituídas.
- Arritmias associadas ao síndrome de Wolf-Parkinson-White.
Tratamento da taquicardia supraventricular documentada:
- Controlo ou redução da frequência da fibrilhação auricular ou
flutter.
- A amiodarona está especialmente indicada em doentes com doença
isquémica e/ou
disfunção ventricular esquerda.
Prevenção de morte por arritmia em doentes de alto risco devido,
quer a insuficiência
cardíaca congestiva sintomática, a enfarte do miocárdio recente
associado a reduzida
fração de ejeção ou contrações ventriculares prematuras
assintomáticas.
A amiodarona está indicada na prevenção da mortalidade total
incluindo morte súbita
cardíaca em doentes de alto risco, com insuficiência cardíaca
congestiva de origem
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
isquémica ou não isquémica. O alto risco é definido pela presença
de sinais clínicos de
insuficiência cardíaca congestiva ou de fração de ejeção
ventricular esquerda inferior a
40%, com ou sem evidência de arritmia ventricular.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia de impregnação: vários protocolos são normalmente
utilizados: a dose varia
entre 600-1000 mg di�