AMIODARONA CLORHIDRATO 200mg TABLETA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

العنصر النشط:

CLORHIDRATO DE AMIODARONA;

متاح من:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - LABORATORIO

ATC رمز:

C01BD01

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE AMIODARONE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón conteniendo 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en empaque blíster de Aluminio-PVC/PVDC ámbar.

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

المجموعة العلاجية:

Amiodarona

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 10,20,30,50,60,100,200,300,500 y 1000 tabletas en empaque blíster de Aluminio-PVC/PVDC ámbar

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-05-20

خصائص المنتج

FICHA TECNICA
AMIODARONA CLORHIDRATO 200 MG
_TABLETA _
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Amiodarona Clorhidrato…………200 mg
Excipientes c.s.p
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las arritmias graves citadas a continuación, cuando no
respondan a otros
antiarrítmicos o cuando los fármacos alternativos no se toleren:
- Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.
- Prevención de la recidiva de la fibrilación y "flutter" auricular.
- Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística
incluyendo:
taquicardias supraventricular, nodal y ventricular, fibrilación
ventricular.
La vía oral se utilizará para el tratamiento prolongado y la
estabilización inicial.
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
- Tratamiento inicial de estabilización: comenzar con 3 tabletas (600
mg)/día durante 8-10
días. En ciertos casos la dosis de ataque puede ser superior 4-5
tabletas (1000 mg)/día.
-
Tratamiento
de
mantenimiento:
después
del
tratamiento
inicial,
la
dosificación
debe
reducirse en función de la respuesta de cada paciente, a dosis que se
encuentren entre ½
tableta (100 mg)/día y 2 tabletas (400 mg)/día.
Ya que amiodarona posee una vida media prolongada, el tratamiento
puede ser administrado a
días alternos o bien se aconseja realizar periodos de descanso (2
días a la semana).
Los ensayos clínicos no han evaluado la respuesta de amiodarona en
pacientes ancianos. Sin
embargo la experiencia clínica no muestra respuestas diferentes entre
pacientes ancianos y
jóvenes. En general se recomienda comenzar con la dosis más baja
teniendo en cuenta la
función cardiaca, renal y hepática del paciente, así como cualquier
otra enfermedad o
medicación concomitante.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de amiodarona en niños.
En las Propiedades
Farmacodinámicas
y
Propiedades
farmacocinéticas
se
incluyen
los
datos
disponib